Citation de
Corinne F. le 19 septembre 2022, 16 h 07 min
Bonjour à tous,
Nous sommes distributeurs de DM.
Pour l'une de nos références distribuées, les dispositifs sont emballés individuellement puis dans un carton de 50 (avec notice) et quatre cartons de 50 sont emballés dans un carton de 200 .
Le carton de 200 est à la fois le carton de transport et consideré comme un niveau de packaging de DM (déclaré dans dossier technique).
Est ce que si nous ouvrons le carton de 200 pour envoyer les cartons de 50 individuellement (car 200 u est une trop grosse commande pour nos clients) , cette operation est considérée comme du reconditonnement au sens de l'article 16 du MDR (donc implqiuant un etiquetage) et un systeme AQ certifé pour cette activité?
Merci par avance
Bonjour à tous,
Nous sommes distributeurs de DM.
Pour l'une de nos références distribuées, les dispositifs sont emballés individuellement puis dans un carton de 50 (avec notice) et quatre cartons de 50 sont emballés dans un carton de 200 .
Le carton de 200 est à la fois le carton de transport et consideré comme un niveau de packaging de DM (déclaré dans dossier technique).
Est ce que si nous ouvrons le carton de 200 pour envoyer les cartons de 50 individuellement (car 200 u est une trop grosse commande pour nos clients) , cette operation est considérée comme du reconditonnement au sens de l'article 16 du MDR (donc implqiuant un etiquetage) et un systeme AQ certifé pour cette activité?
Merci par avance
