Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Étude de cas : SMQ

Bonjour,

 

J'interviens dans une licence pour animer le module SMQ.

Je suis à la recherche d'étude de cas, pour illustrer mes cours.

Auriez-vous des exemples à me donner ou des sources (web, livres, …) dont je pourrais m'inspirer ?

 

Merci d'avance

Bonjour @severine-c,

C'est un plaisir de vous répondre sur 3 première pistes

  1. ressources pour étude(s) de cas dense pour un TP et/ou du travail de groupe : l'hémo-mixer , qui est un agitateur de poche de sang toujours commercialisé CE IIa/logiciel classe A ou B et aussi disponible en maquette didactisée pour l'enseignement des sciences industrielles en post-bac. Toutes les ressources techniques documentées sont en ligne (voir lien plus haut - aller à l'onglet téléchargement). Si le réalisme vous tente, il est possible soit de demander la licence du logiciel pédagogique, soit de faire en sorte d'avoir à disposition le système pédagogique. C'est du très réaliste (brut de R&D) pour initiation à la constitution d'un dossier technique, d'une analyse de risque produit, d'une matrice de traçabilité aux exigences exigences générales en matière de sécurité et de performances.
  2. une bible de pédagogie avec des fiches-outils 'terrains': Les basiques du lean manufacturing Dans les pmi et ateliers technologiques de Pierre Bedry. le côté très concret/vécu d'entreprises peut aider pour construire des jeux de rôles pour faire comprendre que la qualité est l'implication de toute l'entreprise.
  3. un jeu de société plutôt orienté GMP et FDA QSR 21part820

Cordialement,

Mathilde