Le Forum des Dispositifs Médicaux

Navigation du forum
Vous devez vous identifier pour créer des messages et des sujets.

Nommage des documents dans un SMQ

Bonjour,

Je suis en train de rédiger la procédure de gestion des documents et à ce titre, je me demandais si la norme 13485 impose d'identifier chaque document à l'aide d'un code type : préfixe "Code type document" + "code document" ?

Ne peut-on pas imaginer, par exemple, d'indiquer que toutes les procédures sont localisées dans un répertoire nommé "Procédures" au lieu d'utiliser un système de nommage de documents ?

 

Bonjour Benoit,

la 13485 ne va pas aussi loin dans le détail, libre à vous de choisir le système d'identification le mieux adapté à votre situation.

Attention avec le recours aux répertoires : c'est difficile quand un document est dans la nature !

 

 

Parfait, merci pour votre réponse et conseil !