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Société a 2 établissements: un seul ISO 13485 suffit ?

Bonjour,

Dans le cas d'un société qui a 2 établissements dont 1 seul est éditeur d'un logiciel de type DM.

Est-il possible d'appliquer la norme ISO 13485 uniquement à 1 des 2 établissements de la société ?

NB : Les 2 établissements sont totalement autonomes sur toutes les procédures couvrant la norme (GRH, Achats,  C&D, etc...).

oui