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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum QualitisoISO 13485Modification de notified body
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Modification de notified body

Bonjour,

Si je suspend ma certification 13485 et que je repars ensuite sur un audit initial, est-ce simple de changer de notified body ?

Merci.

Bonjour,

attention : c'est l'organisme notifié qui suspend les certifications; vous pouvez par contre changer d'organisme notifié, dans ce cas vous repartez sur un audit initial qui n'a pas besoin de l'étape 1 (vérifier la bonne compréhension du contexte par l'entreprise et définir le champ de la certif). L'ON peut, pour l'étape 2, s'appuyer sur les évaluations antérieures, mais dans les faits cela a tout d'un audit initial classique.

Pour info : voir la définition des étapes par le gmed

Bonjour,

Je vous remercie pour votre réponse. Non le certificat n'est pas suspendu. On attend juste que le notify body actuel s'active pour valider le plan d'action suite à l'audit mais vu la lenteur, nous allons en changer.