Citation de
le 25 mars 2022, 13 h 56 min
Bonjour,
En parcourant l'annexe ZA de la dernière version de l'ISO 13485, le tableau de correspondance entre l'ISO et l'annexe XI du reglement 2017/745, les dernieres lignes du tableau font reference aux points 12 et 13 de l'annexe IX.
A moins qu'une nouvelle version secrète soit parue entre temps, il ne me semble pas avoir vu de points 12 et 13 dans l'annexe IX du réglement.
Est ce une coquille de l'ISO?
Si quelqu'un a des explications, je suis preneur.
Merci par avance.
Bonjour,
En parcourant l'annexe ZA de la dernière version de l'ISO 13485, le tableau de correspondance entre l'ISO et l'annexe XI du reglement 2017/745, les dernieres lignes du tableau font reference aux points 12 et 13 de l'annexe IX.
A moins qu'une nouvelle version secrète soit parue entre temps, il ne me semble pas avoir vu de points 12 et 13 dans l'annexe IX du réglement.
Est ce une coquille de l'ISO?
Si quelqu'un a des explications, je suis preneur.
Merci par avance.
