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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum QualitisoSMQ / ISO 13485Audit renouvellement ISO13485
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Audit renouvellement ISO13485

Bonjour,

Nous avons notre première audit de renouvellement prévu pour fin de l'année selon l'ISO13485.

C'est le premier audit de renouvellement au sein de laboratoire et aussi pour l'équipe qualité.

Je me permets de vous demander en quoi l'audit de renouvellement se diffère d'un audit de suivi? qu'est ce qu'est demandé en plus d'un audit de suivi?

Quels sont les axes principales d'un audit de renouvellement?

On commence à se stresser...

Je vous remercie,

Bien cordialement,

Bonjour,

L'audit de renouvellement signifie qu'un nouveau cycle de certification commence (un cycle dure en général 3 ans).

Cela signifie que l'auditeur reprendra avec assez de détails chaque point du cahier des charges -complet- d'audit.

Pas besoin de stresser. L'historique (CAPA, NC résolues, Plan qualité ...) sera pris en compte.

N'hésitez pas à préparer une présentation des évolutions de votre société sur les dernières 3 années.

L'auditeur en évaluera l'impact sur le champ actuel de la certification et se montrera certainement plus vigilant sur les sujets nouveaux et/ou stratégique pour l'évolution de votre société.

Cordialement,

Mathilde