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Communication AC en cas de failliteDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 jours

Politique G-MED relative à l'utilisation des normesDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 7 jours

Maitrise de la contamination ISO 13485 - 6.4.2 appliquée aux logicielsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 1 semaine

Période de grâce ?Dans Transition directive / règlement · il y a 2 semaines

Marquage CE accessoires d'un DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 7 mois

Identification des chaînes d'approvisionnement EUDAMEDDans Eudamed · il y a 2 semaines

Connaitriez-vous la/les normes liées à la résistance à la chaleur/feu d'un produit électroménager domestique dont la coque est en plastique ?Dans Sécurité électrique et CEM · il y a 1 mois

Demande de clarification.Dans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 1 mois

Mises à jour logiciel non marqué CEDans Logiciel · il y a 1 mois

Activités SCAC et déclaration à l'ANSM et CPP et CNIL?Dans Surveillance : SAC et SCAC (PMCF) · il y a 1 mois

Equivalence biologiqueDans Evaluation biologique · il y a 1 mois

Gestion de la sous traitance de fabrication - Qualification et maîtrise des fournisseurs de matières premièresDans SMQ / ISO 13485 · il y a 2 mois

ENREGISTREMENT DES LEGACY DEVICES DANS EUDAMEDDans Eudamed · il y a 2 mois

Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Création d'un UDI-DI avec GS1 ?Dans IUD · il y a 2 mois

Enregistrement en masse UDIDans Eudamed · il y a 2 mois

Règlement 2021/2045 modifiant le Règlement REACH 1907/2006Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 mois

Investigation clinique MDRDans Evaluation clinique · il y a 2 mois

Obligations DistributeursDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 11 mois

IC en cours et arrêt marquage CEDans Surveillance : SAC et SCAC (PMCF) · il y a 2 mois

UDI : GS1 ou HIBC ?Dans IUD · il y a 10 mois

L’exigence 6.4.2 Maîtrise de la contaminationDans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 mois

Système et nécessaire (Art.22)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 mois

Codification UDI et enregistrement sur base EudamedDans Eudamed · il y a 2 ans

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Retour d'experience : Enregistrer un UDI dans Eudamed 🤯Dans Eudamed · il y a 4 mois

RECONNAISSANCE MARQUAGE CE/ UKCADans Organismes Notifiés, Certification · il y a 1 an

Faut-il traduire le texte inscrit sur un dispositif médical ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 mois

Change management: Gestion des composantsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 mois

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Quelle est la différence entre UDI de base et UDI-DI ?Dans Eudamed · il y a 4 mois

Problème de connexionDans Templates · il y a 4 mois

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Procédure pour les Retours d'informations (ISO 13485 chap 8.2.1)Dans Templates · il y a 4 mois

Apposer les symboles sur une étiquette ou directement sur la boite ?Dans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 4 mois

Evaluations cliniques et appareils de bien-êtreDans Evaluation clinique · il y a 5 mois

Appliquer les guides Meddev en attendant les guides MDCG ?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 mois

Investigations Cliniques - documents exigés par l’ANSM et les CPPDans Evaluation clinique · il y a 4 mois

Mise en place de la norme dans une entreprise existanteDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 mois

Durée d'archivage : dispositif implantableDans SMQ / ISO 13485 · il y a 5 mois

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Application de la norme ISO 11073-xDans Normes · il y a 5 mois

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Marquage conditionnement symbole MDDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 mois

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