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Sujets non lus

🖋️ Accès auteur·ice : Publiez vos articlesDans Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires... · il y a 3 mois

AFNOR HSDans Actu du DM · il y a 2 jours

Obligations DistributeursDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 jours

Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicablesDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 5 jours

l’évaluation clinique DM type IIbDans Évaluation clinique · il y a 1 semaine

Organisme notifié et litigeDans Organismes Notifiés · il y a 6 jours

revendications cliniquesDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 jours

Attribution UDIDans IUD et Eudamed · il y a 7 jours

Convention citoyenneDans En vrac · il y a 6 jours

Qualitiso devient Qualitiso s.a.s.Dans Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires... · il y a 2 semaines

Association Envie Autonomie : des DM abordables, recyclés par des salariés en réinsertionDans Actu du DM · il y a 6 jours

Article 22Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 7 jours

Retrait d'une indication clinique sur le marquage CE d'un dispositif médical par le GMEDDans Surveillance / Vigilance · il y a 1 semaine

Tests de sécurité informatiqueDans Logiciel · il y a 7 jours

XP S99-223 - Gestion du rapport bénéfice/risque : la norme est publiée 🙂Dans Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque · il y a 12 mois

Prothèses mammaires PIP : la justice reconnait la responsabilité du certificateur TÜVDans Actu du DM · il y a 2 semaines

Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDRDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 semaines

évaluation clinique d'une pousse seringue électriqueDans Évaluation clinique · il y a 2 semaines

Etiquetage Article 22Dans Informations Fournies aux Utilisateurs · il y a 4 mois

Application de la règlementation à un logiciel en partie DMDans Logiciel · il y a 3 semaines

Communication aux utilisateurs à propos des modifications disponibles (NF EN 62304 6.2.5)Dans Logiciel · il y a 6 mois

EUDAMED pour DM classe 1 Directive 93/42Dans Directive 93/42/CEE · il y a 1 mois

Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Démonter la conformité aux exigences générales en se basant sur les résultats de méthodes d'essai non cliniques ?Dans Évaluation clinique · il y a 3 mois

Remise à neufDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 semaines

Etiquette supplémentaire + reconditionnement - DistributionDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 semaines

Investigation cliniqueDans Évaluation clinique · il y a 4 semaines

2017/745 pour TPEDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 4 semaines

DM obligatoire?Dans En vrac · il y a 4 semaines

GTIN/UDI-DI différenciés par site de productionDans IUD et Eudamed · il y a 4 semaines

un objet test utile au contrôle de qualité en imagerie médicale est-il considéré comme un DM?Dans En vrac · il y a 4 semaines

Notice d'utilisationDans Informations Fournies aux Utilisateurs · il y a 2 mois

DM ou pas DM si utiisation à titre personnel à domicile d'un Lève Personne pour personne handicapée ?Dans En vrac · il y a 1 mois

DM classe 1 et certification 13485Dans SMQ / ISO 13485 · il y a 2 ans

💸 Tarifs des Organismes NotifiésDans Organismes Notifiés · il y a 2 ans

SCAC pour un LAP / LADDans Évaluation clinique · il y a 1 mois

Utilisation de gaine plastique/papierDans En vrac · il y a 1 mois

TRANSITION MDD/MDRDans Transition directive / règlement · il y a 1 mois

Délais de 48h pour analyse des retours et complaintsDans Surveillance / Vigilance · il y a 1 mois

Statut OpérateurDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 mois

Base de données pour les informations portant sur la sécurité des dispositifs médicaux - TaiwanDans Surveillance / Vigilance · il y a 1 mois

Mode de signature des documentsDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 mois

Incident récurent et transmission du PSURDans Surveillance / Vigilance · il y a 1 mois

Auto-certification DM classe IDans Transition directive / règlement · il y a 1 an

RECONNAISSANCE MARQUAGE CE/ UKCADans Organismes Notifiés · il y a 1 mois

classification d'un bras d'anesthésie ou une colonne de chirurgieDans En vrac · il y a 1 mois

Procédure de SACDans Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires... · il y a 1 mois

Nc mineurs en NC majeureDans Organismes Notifiés · il y a 2 mois

Investigation clinique MDRDans Évaluation clinique · il y a 2 mois

renouvellement certification ISO/CEDans Organismes Notifiés · il y a 2 mois