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UDI produits combinés FDA
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il y a 4 jours
Dépôt Espagne
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SMQ / ISO 13485
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il y a 1 semaine
Dispositifs médicaux UE vs Chine
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il y a 2 semaines
Export - Enregistrement en grèce
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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il y a 2 semaines
ACCORD DE TRANFERT DE LA SURVEILLANCE POUR LES ANCIENS DM
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Transition directive / règlement
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il y a 3 semaines
MDCG 6 2025 "MDR/IVDR" VS "AI ACT"
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il y a 2 semaines
MDCG 2025/05 Q/A IVDR 2017/746
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il y a 2 semaines
La jungle
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il y a 3 semaines
Guide de l’utilisateur EUDAMED : Comment enregistrer des appareils hérités sous le MDR de l’UE
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il y a 3 semaines
Bienvenue à QualitiBot, votre assistant virtuel
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QualitiBot
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il y a 3 semaines
Numéros GTIN/UDI sur l'étiquetage de l'emballage de DM et sur le DM ?
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 4 semaines
Nouveau site MDSAP en ligne
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il y a 4 semaines
un modèle d'analyse de risque process validation de emballage pour les DM
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Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
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il y a 4 semaines
Liste des positionnements de l’ANSM relatifs au statut ou à la classe de DM et DMDIV / MDR
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News
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il y a 4 semaines
Logiciel DM or not DM
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Logiciel
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il y a 4 ans
Numéro ON MDR sur l'étiquetage dans DM legacy DEVICE
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 1 mois
e-IFU pour des utilisateurs non-professionnels
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 2 mois
Help. Accessoire or not accessoire
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 mois
Enregistrement des UDI (Basic UDI et UDI-DI)
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Eudamed
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il y a 1 an
UDI-DI et attestation de conformité DM de classe I
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IUD
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il y a 3 mois
UDI DI-PI pas si unique que ça...?
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IUD
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il y a 7 mois
discordance réglementation durée vie dmi
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 mois
Encore une révision prochaine du MDR !!!!
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 8 mois
Classification
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 mois
Vérification conditions pour distribution
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il y a 10 mois
LAP à marquer CE ou pas ?
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Logiciel
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il y a 3 ans
UDI - date butoir - DM classe 1
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IUD
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il y a 4 mois
UDI-DI
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IUD
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il y a 4 ans
Investigation clinique
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Evaluation clinique
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il y a 4 ans
Intégration API DM : responsabilité ?
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Distributeurs, Mandataires, Importateurs
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e-ifu : Prestataire de service
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 7 mois
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il y a 7 mois
Périmètre de certification : Class I vs Class IIb
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il y a 7 mois
Marquage CE accessoires d'un DM
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 4 ans
Règles de l’UE relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro — évaluation ciblée
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il y a 7 mois
Responsabilité de la PCVRR
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il y a 7 mois
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
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il y a 6 ans
Code IMDRF et PSUR
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Eudamed
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il y a 7 mois
Transition/arret de mise sur le marché
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il y a 8 mois
UDI et traçabilité : étiquetage de chaque unité nécessaire pour DM de classe I ?
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IUD
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il y a 8 mois
UDI pour les "legacy devices"
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 8 mois
la transition de la surveillance vers un nouvel organisme notifié en vertu du MDR (Règlement (UE) 2017/745)
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il y a 8 mois
Configuration ou variante
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 9 mois
Transition legacy device MDR
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 8 mois
Resp qualité / PCVRR peut-il êter actionnaire de l'entreprise ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 9 mois
Versions précédentes des IFUs
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 9 mois
Periode de transition appareil Annexe XVI sans certificat directive
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 10 mois
UDI et étiquetage-DM réutilisables avec accessoires d'origine externe
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IUD
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il y a 9 mois
Etiquette, réglementation Européenne et Suisse
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Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
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il y a 10 mois
Accessoire ou pas accessoire?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 12 mois
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