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Sujets non lus
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Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires...
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il y a 3 mois
AFNOR HS
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il y a 2 jours
Obligations Distributeurs
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 jours
Déclaration UE/CE - Plusieurs actes législatifs applicables
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 5 jours
l’évaluation clinique DM type IIb
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Évaluation clinique
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il y a 1 semaine
Organisme notifié et litige
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Organismes Notifiés
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il y a 6 jours
revendications cliniques
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 jours
Attribution UDI
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IUD et Eudamed
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il y a 7 jours
Convention citoyenne
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En vrac
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il y a 6 jours
Qualitiso devient Qualitiso s.a.s.
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Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires...
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il y a 2 semaines
Association Envie Autonomie : des DM abordables, recyclés par des salariés en réinsertion
Dans
Actu du DM
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il y a 6 jours
Article 22
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 7 jours
Retrait d'une indication clinique sur le marquage CE d'un dispositif médical par le GMED
Dans
Surveillance / Vigilance
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il y a 1 semaine
Tests de sécurité informatique
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Logiciel
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il y a 7 jours
XP S99-223 - Gestion du rapport bénéfice/risque : la norme est publiée 🙂
Dans
Gestion des risques et du rapport bénéfice/risque
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il y a 12 mois
Prothèses mammaires PIP : la justice reconnait la responsabilité du certificateur TÜV
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Actu du DM
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il y a 2 semaines
Interprétation du GSPR 23.4 u annexe I du MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 semaines
évaluation clinique d'une pousse seringue électrique
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Évaluation clinique
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il y a 2 semaines
Etiquetage Article 22
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Informations Fournies aux Utilisateurs
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il y a 4 mois
Application de la règlementation à un logiciel en partie DM
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Logiciel
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il y a 3 semaines
Communication aux utilisateurs à propos des modifications disponibles (NF EN 62304 6.2.5)
Dans
Logiciel
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il y a 6 mois
EUDAMED pour DM classe 1 Directive 93/42
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Directive 93/42/CEE
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il y a 1 mois
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 2 ans
Démonter la conformité aux exigences générales en se basant sur les résultats de méthodes d'essai non cliniques ?
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Évaluation clinique
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il y a 3 mois
Remise à neuf
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 3 semaines
Etiquette supplémentaire + reconditionnement - Distribution
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 4 semaines
Investigation clinique
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Évaluation clinique
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il y a 4 semaines
2017/745 pour TPE
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 4 semaines
DM obligatoire?
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En vrac
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il y a 4 semaines
GTIN/UDI-DI différenciés par site de production
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IUD et Eudamed
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il y a 4 semaines
un objet test utile au contrôle de qualité en imagerie médicale est-il considéré comme un DM?
Dans
En vrac
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il y a 4 semaines
Notice d'utilisation
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Informations Fournies aux Utilisateurs
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il y a 2 mois
DM ou pas DM si utiisation à titre personnel à domicile d'un Lève Personne pour personne handicapée ?
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En vrac
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il y a 1 mois
DM classe 1 et certification 13485
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SMQ / ISO 13485
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il y a 2 ans
💸 Tarifs des Organismes Notifiés
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Organismes Notifiés
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il y a 2 ans
SCAC pour un LAP / LAD
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Évaluation clinique
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il y a 1 mois
Utilisation de gaine plastique/papier
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En vrac
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il y a 1 mois
TRANSITION MDD/MDR
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Transition directive / règlement
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il y a 1 mois
Délais de 48h pour analyse des retours et complaints
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Surveillance / Vigilance
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il y a 1 mois
Statut Opérateur
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 1 mois
Base de données pour les informations portant sur la sécurité des dispositifs médicaux - Taiwan
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Surveillance / Vigilance
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il y a 1 mois
Mode de signature des documents
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Règlement (UE) 2017/745
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il y a 1 mois
Incident récurent et transmission du PSUR
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Surveillance / Vigilance
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il y a 1 mois
Auto-certification DM classe I
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Transition directive / règlement
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il y a 1 an
RECONNAISSANCE MARQUAGE CE/ UKCA
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Organismes Notifiés
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il y a 1 mois
classification d'un bras d'anesthésie ou une colonne de chirurgie
Dans
En vrac
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il y a 1 mois
Procédure de SAC
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Qualitiso : site, abonnement, modèles, annuaires...
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il y a 1 mois
Nc mineurs en NC majeure
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Organismes Notifiés
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il y a 2 mois
Investigation clinique MDR
Dans
Évaluation clinique
·
il y a 2 mois
renouvellement certification ISO/CE
Dans
Organismes Notifiés
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il y a 2 mois
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