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UDI-DI
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IUD
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il y a 4 ans
Investigation clinique
Dans
Evaluation clinique
·
il y a 5 ans
Intégration API DM : responsabilité ?
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 11 mois
e-ifu : Prestataire de service
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 12 mois
UDI PI et traçabilité dans les ERP
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 11 mois
Périmètre de certification : Class I vs Class IIb
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 12 mois
Marquage CE accessoires d'un DM
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 4 ans
Règles de l’UE relatives aux dispositifs médicaux et aux dispositifs de diagnostic in vitro — évaluation ciblée
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 11 mois
Responsabilité de la PCVRR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 12 mois
Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR)
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 6 ans
Code IMDRF et PSUR
Dans
Eudamed
·
il y a 12 mois
Transition/arret de mise sur le marché
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
UDI et traçabilité : étiquetage de chaque unité nécessaire pour DM de classe I ?
Dans
IUD
·
il y a 1 an
UDI pour les "legacy devices"
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
la transition de la surveillance vers un nouvel organisme notifié en vertu du MDR (Règlement (UE) 2017/745)
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Configuration ou variante
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Transition legacy device MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Resp qualité / PCVRR peut-il êter actionnaire de l'entreprise ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Versions précédentes des IFUs
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 1 an
Periode de transition appareil Annexe XVI sans certificat directive
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
UDI et étiquetage-DM réutilisables avec accessoires d'origine externe
Dans
IUD
·
il y a 1 an
Etiquette, réglementation Européenne et Suisse
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 1 an
Accessoire ou pas accessoire?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Commercialisation DM MDD après certification MDR
Dans
Transition directive / règlement
·
il y a 1 an
DM sur mesure
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
IMPLANT : Etiquettes de traçabilité dossier patient.
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 1 an
Validation logiciel de conception
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 1 an
Processus -Procédure : Gestion des risques et aptitude à l'utilisation
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 1 an
Projet déclaration de conformité
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Changement adresse fabricant
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 2 ans
Traduction des IFU obligatoire ?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 2 ans
Déménagement site de fabrication/Impact certification
Dans
Organismes Notifiés, Certification
·
il y a 2 ans
GSPR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Classification MDR
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Appareil de démonstration
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Intégration d'un DM avec un autre DM
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 2 ans
Réglementation des logiciels de santé
Dans
Logiciel
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il y a 5 ans
Certification ISO 13485 / Attestation CE
Dans
Organismes Notifiés, Certification
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il y a 2 ans
Informations obligatoires - Logiciel embarqué
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 2 ans
IFU papier ou électronique?
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 4 ans
Arrêt de mis sur le marche et stock distributeur
Dans
Distributeurs, Mandataires, Importateurs
·
il y a 2 ans
Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertonique
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Niveau d'emballages et étiquetage
Dans
Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations
·
il y a 2 ans
ANSM nouveau formulaire
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Logiciel destiné à rétablir les performance d'un DM
Dans
Logiciel
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il y a 2 ans
Délai d'application de normes harmonisées et non harmonisées
Dans
Normes
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il y a 3 ans
prothèse oculaire DM sur mesure ?
Dans
Règlement (UE) 2017/745
·
il y a 2 ans
Accessoire
Dans
Règlement (UE) 2017/745
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il y a 6 ans
Prestation de service SAV - Ouverture NC
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 2 ans
Exclusions / non applicables
Dans
SMQ / ISO 13485
·
il y a 2 ans
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