Le Forum des Dispositifs Médicaux

Forum QualitisoSujets non lus

Veuillez pour créer des messages et des sujets de discussion.

Sujets non lus

Gel cryogénique // Spray nasal décongestionnant hypertoniqueDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Niveau d'emballages et étiquetageDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 1 an

ANSM nouveau formulaireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Logiciel destiné à rétablir les performance d'un DMDans Logiciel · il y a 1 an

Délai d'application de normes harmonisées et non harmoniséesDans Normes · il y a 2 ans

prothèse oculaire DM sur mesure ?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

AccessoireDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 6 ans

Prestation de service SAV - Ouverture NCDans SMQ / ISO 13485 · il y a 1 an

Exclusions / non applicablesDans SMQ / ISO 13485 · il y a 1 an

Accessoires / option / varianteDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Test de pénétration et fournisseur critique?Dans Logiciel · il y a 1 an

Tests de sécurité informatiqueDans Logiciel · il y a 4 ans

EtiquetteDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Mémoire en prothèse dentaire_interview?Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Choix d'agent stérilisantDans SMQ / ISO 13485 · il y a 1 an

Marquage CE classe IIa stérileDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 1 an

eQMS : que choisir ?Dans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

Vente B to C cas d’ un fabricant hors UEDans Distributeurs, Mandataires, Importateurs · il y a 1 an

AVIS DE SÉCURITÉ (FSN )Dans Vigilance · il y a 1 an

plan de validation IEC 82304Dans Logiciel · il y a 1 an

UDI de base caractéristique de fabricationDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

IUD-ID de base - MDCG 2018-1Dans IUD · il y a 4 ans

Substance dangereuse packagingDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

DM ou pas DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

MDR ANNEXE 1 GSPRDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Change management: Gestion des composantsDans SMQ / ISO 13485 · il y a 4 ans

TraductionDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Configurations et variantes du dispositifDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Sortie Marquage CEDans Organismes Notifiés, Certification · il y a 2 ans

UDI de baseDans IUD · il y a 1 an

MDR Annex I (23) Étiquetage et notice d'utilisationDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Exemple de Demande De ModificationDans Logiciel · il y a 3 ans

sscp exigence de traductionDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 1 an

Investigation clinique DM et machineDans Evaluation clinique · il y a 1 an

Startup - conception et développementDans SMQ / ISO 13485 · il y a 3 ans

Logiciel accessoire d'un désinfecteurDans Logiciel · il y a 1 an

Logiciel accessoire d'un MDSWDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Durée de vie DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Transition dossier technique MDD vers MDR-PLANSDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

AccessoiresDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Modification Significative ou Non-SignificativeDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 3 ans

Règle de classification d'un autoclave et d'une boîte de stérilisation selon la MDR et la MDDDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Publicité DM IIaDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 3 ans

Retirer statut de dispositif médical à un produitDans Vigilance · il y a 4 ans

Symboles sur barrière stérileDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 2 ans

Changement de classe Microscope opératoire ophtalmologieDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

DM ou pas DMDans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Notice d'utilisation DM classe IIbDans Informations fournies : notices, étiquettes, déclarations · il y a 2 ans

DM classe Im et MDR745/2017Dans Règlement (UE) 2017/745 · il y a 2 ans

Validation logicielDans Logiciel · il y a 2 ans