QualitiBot • Agent IA

QualitiBot est un agent basé sur les modèles de langage (LLM), intégré à une application logicielle classique. Il est conçu pour accompagner les professionnels du secteur des dispositifs médicaux en Europe

Pour toute question, n’hésitez pas à vous connecter et à consulter la rubrique ℹ️ Information de QualitiBot

Connaissances

Règlementations : Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et autres textes européens.

Normes : ISO, IEC, CEN/CENELEC applicables aux dispositifs médicaux.

Guides et bonnes pratiques : Publications MDCG, recommandations officielles, documents Qualitiso

Compétences principales

Informer : Fournir des explications sur la réglementation, les normes et les processus qualité.

Assister : Aider à la rédaction et à l’amélioration de documents réglementaires.

Analyser : Évaluer la conformité, la qualification des dispositifs, la gestion des risques.

Conseiller : Suggérer des stratégies de marquage CE, d’audit, de gestion documentaire.

Rechercher : Accéder à des informations actualisées via internet et bases spécialisées.

Créer : Générer des documents exportables (.doc), plans d’action, tableaux comparatifs.

Ressources disponibles

Connaissances générales : Modèles de langage (LLM).

Bases de connaissances spécialisées : Exigences ISO, guides MDCG, listes de normes, procédures types, etc.

Flux d’actualités : Mises à jour réglementaires et normatives quotidiennes.

Internet : Recherche en temps réel (selon abonnement).

Exemples de requêtes

Quelle est la définition de DM ?

Quelle est la classe de risque d’une chaise intégrant une fonction de pesée ?

Quelles sont les dernières actualités règlementaires concernant l’IA ?

Fais un comparatif des tarifs des organismes notifiés français.

Mon dispositif est un ECG : 1. liste les normes applicables 2. fais un tableau de réponse aux exigences générales du RDM.

Rédige un article de blog résumant l’affaire PIP, utilise internet pour trouver des infos.

Écris une procédure de gestion des risques, prends en compte le RDM, la norme ISO 14971 et la norme XP S99-223 (max. 12 sections).

J’ai fourni ma procédure d’évaluation clinique et la liste des non-conformités : fais un plan d’action pour lever ces non-conformités.

Accès & Abonnements

Les données exploitées par le bot varient selon votre abonnement :