Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Dernière mise à jour de l’ISO/DIS 18969 - Évaluation clinique des dispositifs médicaux

📅 Etape actuelle : 40.00 - Inscription DIS (10 octobre 2025)

La norme ISO 18969 est actuellement à l’étape 40.00 - enregistrée DIS, ce qui signifie que :
-Le Projet de Norme Internationale (DIS) a été officiellement enregistré par le Secrétariat Central de l’ISO,
-Le document a été approuvé par le comité technique ISO/TC 194 « Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux » pour un vote international et une consultation publique.

➡️ Prochaine étape : 40.20 - Début du scrutin DIS.
Le projet de texte sera distribué à tous les membres de l’ISO/TC 194.
Les pays membres ont généralement 12 semaines pour voter et soumettre leurs commentaires.