Annuaire : Consultant·e·s Indépendant·e·s en Dispositifs Médicaux

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38 exerpt·e·s
Approuvés
fredericliegeois
Frederic
Liegeois
💤
MDR 2017/745 -MDR 2017/746, CER , ISO 14791, CFR 21 Part 820, 510K
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Chine
SMQ, Gestion de projets, Stérilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0767713061
Votre email de contact: frederic.liegeois@orange.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
CAROLINE_SOULET
Caroline
Soulet
💤
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), Australie, Brésil
SMQ, Gestion de projets, Évaluation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
📆📆 disponible sous 2 mois
Votre email de contact: caroline.soulet@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
samiha
samiha
mediani
💤
spécialiste iso 13485
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k)
SMQ
Stérile
I, IIa
ISO 13485, ISO 14971
Accompagnement
paris
✔ disponible de suite
Votre email de contact: samihamediani@gmail.com
Approuvés
CONFORMEandCO
Hélène
Roux
💤
ISO 13485 - Affaires Réglementaires - Management
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP
SMQ
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Pays francophones
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0473720441
Votre email de contact: helene.roux18@orange.fr
Approuvés
julien.pasquier
Julien
Pasquier
💤
Dossier Technique; Analyse de risque ISO 14971; Biocompatibilité des voies de gaz respiratoire ISO 18652
UE : RDM 2017/745
R&D, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Audit
Région Parisienne
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06 22 65 42 73
Votre email de contact: julien.pasquier@gadz.org
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
clementgimed
Gilles
Clément
💤
Business developer dispositif médical
UE : RDM-DIV 2017/746
Investigation clinique
Logiciel, Implantable, Stérile
I, III
ISO 13485
Accompagnement
Axe Paris Lille
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0677059728
Votre email de contact: g.clement@icloud.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
cvallois
Clément
Vallois
💤
Formation et accompagnement en aptitude à l'utilisation (usability)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Auvergne -Rhône-Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0663153921
Votre email de contact: cvallois@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
ndelaitre
Nicolas
Delaître
💤
Spécialiste ISO 13485 et domaine de la sous-traitance
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Stérile
I
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Auvergne Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0620839748
Votre email de contact: qse-performances@outlook.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
STARCK
Florent
starck
💤
Spécialiste performances industrielles (Qualité Coûts Délais), Organisation et Optimisation de la Supply Chain
UE : RDM 2017/745
Gestion de projets, Industrialisation
Logiciel, Implantable
I, IIa
ISO 13485
Conseil, Accompagnement, Formation
Rhone Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0695194878
Votre email de contact: fstarck@hotmail.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
DidierGC
Didier
Guillon-Cottard
💤
Project Manager, Designer
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Audit
France, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33683963155
Votre email de contact: contact@imprint-medical.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
BENSOUSSAN
Vanessa
Bensoussan
💤
conseil, audit, formation ISO 13485, MDSAP, Règlement DM et DMIV
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, MDSAP
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, DM-DIV, Cosmétiques, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0616962537
Votre email de contact: vbensoussan@capcompliance.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
sophie35
Sophie
Lemonnier
💤
ISO 13485, DM de Classe I à III
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0649750617
Votre email de contact: perezlemonnier@gmail.com
Approuvés
JeanneCHAMOUSSETROMAN
Jeanne
Chamousset-Roman
💤
Medical Devices Consultant - Regulatory Affairs and Quality
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Israël, Japon
SMQ, Gestion de projets, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Pays de la Loire
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0675007795
Votre email de contact: jeanne.chamousset@iri-ce.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Aurelien
Aurélien
Bignon
💤
Réglementaire, Qualité, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, Validation production, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France princpalement
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 79 82 08 22
Votre email de contact: a.bignon@biom-advice.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
amir.msakni
Amir
Msakni
💤
Expert Validation procédé spécial (QI, QO QP) et Rapport d'évaluation clinique
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Cybersécurité, Biocompatibilité, Évaluation clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: (+33) 06 11 36 59 79
Votre email de contact: amir.msakni@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
BONAMI
Johann
Bonami
⭐⭐⭐⭐⭐
Qualité, Réglementaire, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation production, Validation logiciel, Stérilisation, Nettoyage
Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Nord Ouest, Paris
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06.35.22.12.60
Votre email de contact: johann.bonami@hermediqual.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
CAREMED
Arnaud
Seyller
⭐⭐⭐⭐⭐
Consultant Dispositif Médical - Réglementaire, Qualité
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), MDSAP
SMQ, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Lyon, Grenoble, Genève, Lorraine
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Approuvés
LaurenceRichard
Laurence
Richard
💤
Spécialiste ISO 13 485
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets
Actif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France - Europe
✔ disponible de suite
Votre email de contact: lrichard@audithem.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
issam.ouaissa
Issam
Ouaissa
💤
Regulatory affairs and quality specialist
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Canada, Chine, Japon
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Cybersécurité, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Ile-de-france
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0660141656
Votre email de contact: issam.ouaissa@hotmail.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Voisin
Grégory
Voisin
💤
Toxicologue expert en évaluation des risques et biologique.
FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
Biocompatibilité, Évaluations biologique
Actif, Chirurgical, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 10993
Conseil, Accompagnement
Toulouse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 81 96 68 90
Votre email de contact: contact@toxiplan.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Cloud
Claude
Thivend
💤
Votre partenaire conseil en matière de réglementation pour les dispositifs médicaux de classe 1 ; aides à la vie courante ; lits médicalisés, fauteuils roulants. Longue expérience dans la conception, les tests, la construction des dossiers techniques et la vérification de conformité en production. Zone géographique : Europe, PRC Sur place nous savons contrôler que la production est conforme aux dossiers.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation
Actif
I
ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
EU-PRC Lyon - zhejiang
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 19 59 94 08
Votre email de contact: claude.thivend@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
JFLataste
Jean-François
Lataste
💤
Doté d'une expérience approfondie du DM (24 ans), tant dans la surveillance et l’évaluation clinique post-marché (PMS, PMCF, CER) que dans le développement de produits nouveaux (analyse de risque), mon expertise couvre différents domaines thérapeutiques tels la hanche, le rachis, le rythme cardiaque et la stimulation neurologique.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Suisse, Lyon, Haute Savoie
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41795967256
Votre email de contact: jean-francois.lataste@medalps.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
oliviertessier
Olivier
Tessier
💤
Ingénieur biomédical - 24 ans d'expérience dans l'industrie du DM - Spécialiste Aptitude à l'utilisation IEC 62366-1 TR 62366-2 et guide FDA HFE/UE - Analyste Usabilité Certifié (CUA™) - Co-auteur du guide CETIM SNITEM Aptitude à l utilisation des dispositifs médicaux 2018
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement
Région parisienne
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0658818544
Votre email de contact: oliviertessier@icloud.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Melbouci
Sid Ali
Melbouchi
💤
Medical Device Quality & Regulatory Affairs Specialist
UE : RDM 2017/745, MDSAP, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Stérile, Combiné avec un médicament
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France et EU
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0754536375
Votre email de contact: sid.melbouci@yahoo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
SAVIN
Éric
Savin
💤
Mise en place de SMQ suivant ISO 13485 dans les start-up, rédaction de de dossiers technique, analyse de risque, accompagnement du développmemenen produit
UE : RDM 2017/745, Australie
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Actif
I, IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grand Est Champagne Ardennes 08
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0779825048
Votre email de contact: e.savin@4a-qse
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
K.CHELLY
Karim
Chelly
💤
Consultant Affaires Réglementaires / Qualité - Expert Compliance
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 21 CFR part 11, MDSAP
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France, Suisse
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0619693853
Votre email de contact: karimchelly@hotmail.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
A_vidal
Aude
Vidal
💤
Avocat, spécialiste réglementaire, intervient sur les suites d'inspections, publicité, règlement DM/DIV, Remboursement / LPP, Distribution
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
Gestion de projets, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Combiné avec une substance, DM-DIV, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0686579533
Votre email de contact: aude.vidal@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
QualiteEAPR
Qualite
Verron
💤
Responsable Qualité & Aff. Réglementaires
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation production, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4
Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Rhônes-Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0450450498
Votre email de contact: qualite@easy-prod.com
Approuvés
Qualicreo
Nathalie
Bonnier
⭐⭐
Consultante indépendante qualité et réglementaire dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Rhône Alpes - Nord
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0785268276
Votre email de contact: nathalie.bonnier@qualicreo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
vincentmonrosty
Vincent
Monrosty
💤
DM réseau de distribution de gaz médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Combiné avec un médicament
IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
zone océan indien
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0692 68 23 26
Votre email de contact: vincentmonrosty@gmail.com
Approuvés
maxchenu
Maxime
Chenu
💤
Consultant DEM CONSEIL - Design transfer / Validation procédés et logiciels / Biocompatibilité
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 10993, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Audit
France
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 07 69 38 30 05
Votre email de contact: maxime.chenu@demconseil.com
Approuvés
Adrien
Adrien
Pasquier
💤
Expert evaluation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
France et Europe
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0671267960
Votre email de contact: apasquier@market-access.co
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Jaillard
Tristan
Jaillard
💤
Consultant réglementaire et qualité dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Approuvés
Daniel
Daniel
Decruppe
💤
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux (Orthopédie, Logiciel)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
SMQ, Gestion de projets, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec une substance, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grenoble, Rhone Alpes, Metz, Moselle
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 88 61 59 43
Votre email de contact: dmconseils.decruppe@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
christian.pittet
Christian
Pittet
💤
Ingénieur biomédical, 20 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux. Spécialisé dans le développement de produits, études cliniques, assurance qualité, affaires réglementaires.
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Biocompatibilité, Stérilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
Rhône-Alpes, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41788651680
Votre email de contact: christian.pittet@medalps.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
clairedaculsi
Claire
Daculsi
💤
Consultante Marketing MedTech, vers une digitalisation des outils, du marketing et de la communication
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 2007-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
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Auditrice ICA 13485/9001 - Consultante DEM CONSEIL
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Chine, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
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SMQ, Biocompatibilité, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
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