Annuaire : Consultant·e·s Indépendant·e·s en Dispositifs Médicaux

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Edit 25/10/2010 : seuls les profils complets, en plus de la fiche consultant, sont affichés

2 exerpt·e·s
Approuvé·e
Mathilde Béal
Mathilde
Béal
Au sein d'un Bureau d'études ValoTec, spécialisé en électro-médical, je vous accompagne sur les briques conception, industrialisation et homologation (sécurité électrique et du logiciel).
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Paris, Hauts de France, Bretagne, Melbourne
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 01 41 65 43 55
Votre email de contact: mathilde.beal@valotec.com
Site internet: https://valotec.fr/
Approuvé·e
Benoît DACLIN
Benoît
DACLIN
Au sein d'une entreprise concepteur et fabriquant de DM électromédiaux (marquage CE en nom propre et en soustraitance) Je peux vous accompagner pour la mise à jour de vos dossiers techniques incluant ou non de la reprise de conception; de la sous-traitance et de la fabrication.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, MDSAP, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel
IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0610092091
LinkedIn: LinkedIn

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