Annuaire : Consultant·e·s Indépendant·e·s en Dispositifs Médicaux

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8 exerpt·e·s
Approuvé·e
lazhal
loughsala
Spécialiste Iso 13485 et 2017/745 - Implants Dentaires, Composants prothétiques et instrumentation
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris, Ile de France
🔴 indisponible
Vos coordonnées téléphoniques: 0676411558
Votre email de contact: ll@medical-production.eu
Approuvé·e
virginie
clerici
consultant, auditeur medical device depuis 2001, formateur. 3000 jours d'audits (tierce partie/sous-traitant). Bonne approche systémique. Sais simplifier les SMQ en restant conforme.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Biocompatibilité, Nettoyage, Évaluations biologique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Annexe XVI
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Luxembourg, Grand Est et Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0663825567
Votre email de contact: v.clerici@ancibel.com
Site internet: www.ancibel.com
Approuvé·e
Annie
Rodier
auditeur 13485
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb
ISO 13485
Conseil, Accompagnement
hauts de france paris région parisienne
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0677037736
Votre email de contact: arodier@tlcconseil.fr
Approuvé·e
Sophie
LEMONNIER
20 ans d'expérience en affaires réglementaires et qualité des dispositifs médicaux . Spécialiste SMQ, Dossiers techniques, Dossier de gestion des risques et Validations, Dossier d'évaluation clinique et suivi post market. Auditeur IRCA.
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Corée du sud, Canada, Japon
SMQ, R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Biocompatibilité, Stérilisation, Retraitement, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, DM-DIV, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Europe
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 49 75 06 17
Votre email de contact: slemonnier.dmconseil@outlook.fr
Approuvé·e
Adrien
Pasquier
Expert evaluation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
France et Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0671267960
Votre email de contact: apasquier@market-access.co
Approuvé·e
Arnaud
Seyller
Consultant Dispositif Médical - Réglementaire, Qualité
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), MDSAP
SMQ, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Lyon, Grenoble, Genève, Lorraine
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Approuvé·e
Caroline
Léné
Consultante Qualité Affaires Réglementaires DM actifs et DM logiciels - Formation, accompagnement, audit
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, DM-DIV
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0629240118
Votre email de contact: caroline.lene83@gmail.com
Approuvé·e
Johann
Bonami
Qualité, Réglementaire, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation production, Validation logiciel, Stérilisation, Nettoyage
Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Nord Ouest, Paris
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06.35.22.12.60
Votre email de contact: johann.bonami@hermediqual.fr

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