Annuaire : Consultant·e·s Indépendant·e·s en Dispositifs Médicaux

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26 exerpt·e·s
Approuvés
JFLataste
Jean-François
Lataste
Doté d'une expérience approfondie du DM (24 ans), tant dans la surveillance et l’évaluation clinique post-marché (PMS, PMCF, CER) que dans le développement de produits nouveaux (analyse de risque), mon expertise couvre différents domaines thérapeutiques tels la hanche, le rachis, le rythme cardiaque et la stimulation neurologique.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Suisse, Lyon, Haute Savoie
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +41795967256
Votre email de contact: jean-francois.lataste@medalps.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
guillaume
Guillaume
Promé
SMQ, RDM, Gestion des risques et du B/R
UE : RDM 2017/745
SMQ, R&D, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation
Montpellier et environs
🔴 indisponible
Votre email de contact: contact[à]qualitiso[p]com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
A_vidal
Aude
Vidal
Avocat, spécialiste réglementaire, intervient sur les suites d'inspections, publicité, règlement DM/DIV, Remboursement / LPP, Distribution
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746
Gestion de projets, Remboursement / LPP, Problématiques Distributeurs
Combiné avec une substance, DM-DIV, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Paris
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0686579533
Votre email de contact: aude.vidal@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
maxchenu
Maxime
CHENU
Consultant DEM CONSEIL - Design transfer / Validation procédés et logiciels / Biocompatibilité
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Validation logiciel, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Désinfection, Évaluations biologique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 10993, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Audit
France
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 07 69 38 30 05
Votre email de contact: maxime.chenu@demconseil.com
Approuvés
Adrien
Adrien
PASQUIER
Expert evaluation et suivi clinique des Dispositifs Médicaux
UE : RDM 2017/745
Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance
I, IIa, IIb, III
Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation
France et Europe
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0671267960
Votre email de contact: apasquier@market-access.co
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
oliviertessier
Olivier
Tessier
Ingénieur biomédical - 24 ans d'expérience dans l'industrie du DM - Spécialiste Aptitude à l'utilisation IEC 62366-1 TR 62366-2 et guide FDA HFE/UE - Analyste Usabilité Certifié (CUA™) - Co-auteur du guide CETIM SNITEM Aptitude à l utilisation des dispositifs médicaux 2018
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
R&D, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement
Région parisienne
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0658818544
Votre email de contact: oliviertessier@icloud.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
vincentmonrosty
Vincent
Monrosty
DM réseau de distribution de gaz médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Combiné avec un médicament
IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
zone océan indien
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0692 68 23 26
Votre email de contact: vincentmonrosty@gmail.com
Approuvés
issam.ouaissa
Issam
Ouaissa
Regulatory affairs and quality specialist
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11, MDSAP, Australie, Brésil, Canada, Chine, Japon
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Validation logiciel, Cybersécurité, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Suivi clinique
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Ile-de-france
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0660141656
Votre email de contact: issam.ouaissa@hotmail.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Jaillard
Tristan
Jaillard
Consultant réglementaire et qualité dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745
SMQ, Biocompatibilité, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France
📆 disponible sous 1 mois
Approuvés
fredericliegeois
Frederic
Liegeois
MDR 2017/745 -MDR 2017/746, CER , ISO 14791, CFR 21 Part 820, 510K
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), MDSAP, Chine
SMQ, Gestion de projets, Stérilisation, Évaluation clinique, Investigation clinique, Suivi clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, DM-DIV
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4, ISO 14155
Conseil, Accompagnement, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0767713061
Votre email de contact: frederic.liegeois@orange.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
cvallois
Clément
Vallois
Formation et accompagnement en aptitude à l'utilisation (usability)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Ionisant, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Formation
Auvergne -Rhône-Alpes
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: 0663153921
Votre email de contact: cvallois@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Aurelien
Aurélien
Bignon
Réglementaire, Qualité, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, Validation production, Biocompatibilité, Stérilisation, Nettoyage, Évaluations biologique, Évaluation clinique
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France princpalement
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 79 82 08 22
Votre email de contact: a.bignon@biom-advice.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
LaurenceRichard
Laurence
Richard
Spécialiste ISO 13 485
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets
Actif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
France - Europe
✔ disponible de suite
Votre email de contact: lrichard@audithem.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
DidierGC
Didier
Guillon-Cottard
Project Manager, Designer
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, ISO 10993
Conseil, Accompagnement, Audit
France, Suisse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33683963155
Votre email de contact: contact@imprint-medical.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
K.CHELLY
Karim
Chelly
Consultant Affaires Réglementaires / Qualité - Expert Compliance
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 21 CFR part 11, MDSAP
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel
I, IIa, IIb
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France, Suisse
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0619693853
Votre email de contact: karimchelly@hotmail.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
BENSOUSSAN
Vanessa
Bensoussan
conseil, audit, formation ISO 13485, MDSAP, Règlement DM et DMIV
UE : RDM 2017/745, UE : RDM-DIV 2017/746, MDSAP
SMQ, Gestion de projets, Problématiques Distributeurs
Actif, Chirurgical, Invasif, Implantable, DM-DIV, Cosmétiques, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Europe
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0616962537
Votre email de contact: vbensoussan@capcompliance.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Voisin
Grégory
Voisin
Toxicologue expert en évaluation des risques et biologique.
FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
Biocompatibilité, Évaluations biologique
Actif, Chirurgical, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec un médicament, Combiné avec une substance, Cosmétiques
I, IIa, IIb, III
ISO 10993
Conseil, Accompagnement
Toulouse
✔ disponible de suite
Vos coordonnées téléphoniques: +33 (0)6 81 96 68 90
Votre email de contact: contact@toxiplan.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Melbouci
Sid Ali
Melbouchi
Medical Device Quality & Regulatory Affairs Specialist
UE : RDM 2017/745, MDSAP, Canada
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Stérile, Combiné avec un médicament
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France et EU
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0754536375
Votre email de contact: sid.melbouci@yahoo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Daniel
Daniel
Decruppe
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux (Orthopédie, Logiciel)
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k), FDA : 21 CFR part 11
SMQ, Gestion de projets, Validation logiciel, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Évaluation clinique, Suivi clinique, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Combiné avec une substance, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grenoble, Rhone Alpes, Metz, Moselle
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 88 61 59 43
Votre email de contact: dmconseils.decruppe@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
CAROLINE_SOULET
Caroline
Soulet
Expert réglementaire et qualité des dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), Australie, Brésil
SMQ, Gestion de projets, Évaluation clinique, Suivi clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
France
📆📆 disponible sous 2 mois
Votre email de contact: caroline.soulet@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Cloud
Claude
Thivend
Votre partenaire conseil en matière de réglementation pour les dispositifs médicaux de classe 1 ; aides à la vie courante ; lits médicalisés, fauteuils roulants. Longue expérience dans la conception, les tests, la construction des dossiers techniques et la vérification de conformité en production. Zone géographique : Europe, PRC Sur place nous savons contrôler que la production est conforme aux dossiers.
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820
R&D, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation
Actif
I
ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
EU-PRC Lyon - zhejiang
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: +33 6 19 59 94 08
Votre email de contact: claude.thivend@gmail.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
Qualicreo
Nathalie
Bonnier
Consultante indépendante qualité et réglementaire dispositifs médicaux
UE : RDM 2017/745, FDA : 21 CFR part 820, FDA : 510(k)
SMQ, R&D, Gestion de projets, Évaluation de l'aptitude à l'utilisation, Problématiques Distributeurs
Actif, Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Implantable actif, Stérile, Annexe XVI
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Rhône Alpes - Nord
📆📆 disponible sous 2 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0785268276
Votre email de contact: nathalie.bonnier@qualicreo.com
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
ndelaitre
Nicolas
Delaître
Spécialiste ISO 13485 et domaine de la sous-traitance
UE : RDM 2017/745
SMQ, Gestion de projets, Validation production, Industrialisation, Problématiques Distributeurs
Chirurgical, Stérile
I
ISO 13485, ISO 14971
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Auvergne Rhône-Alpes
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0620839748
Votre email de contact: qse-performances@outlook.fr
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
CAREMED
Arnaud
Seyller
Consultant Dispositif Médical - Réglementaire, Qualité
UE : RDM 2017/745, FDA : 510(k), MDSAP
SMQ, Évaluations biologique, Évaluation clinique, Remboursement / LPP
Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, Meddev 2.7/1 rev 4
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Lyon, Grenoble, Genève, Lorraine
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Approuvés
SAVIN
ERIC
SAVIN
Mise en place de SMQ suivant ISO 13485 dans les start-up, rédaction de de dossiers technique, analyse de risque, accompagnement du développmemenen produit
UE : RDM 2017/745, Australie
SMQ, R&D, Gestion de projets, Industrialisation
Actif
I, IIa
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 60601
Conseil, Accompagnement, Personne chargée de veiller au respect de la réglementation
Grand Est Champagne Ardennes 08
📆 disponible sous 1 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 0779825048
Votre email de contact: e.savin@4a-qse
LinkedIn: LinkedIn
Approuvés
BONAMI
Johann
Bonami
Qualité, Réglementaire, Audit, Formation
UE : RDM 2017/745
SMQ, Validation production, Validation logiciel, Stérilisation, Nettoyage
Logiciel, Chirurgical, Invasif, Implantable, Stérile
I, IIa, IIb, III
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 11607
Conseil, Accompagnement, Formation, Audit
Nord Ouest, Paris
📆📆📆 disponible sous 3 mois
Vos coordonnées téléphoniques: 06.35.22.12.60
Votre email de contact: johann.bonami@hermediqual.fr
LinkedIn: LinkedIn

1 commentaire

  1. guillaume

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