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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum QualitisoRèglement (UE) 2017/745Audit
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Audit

Merci pour la procédure de gestion des audits.

Existe-t-il un template de questionnaire d'audit selon le nouveau règlement?

Bonsoir,

Non, tout comme il n'y a pas de questionnaire type pour le MDD.

Le plan d'audit peut être assez "générique" car au final on couvre souvent de la même manière un audit.

Si vous utilisez le formulaire que Guillaume a mis en place pour affiner le MDR selon la classe / type de DM, vous aurez les exigences applicables. Il ne restera qu'à créer un plan d'audit pour couvrir ces exigences.

Espérant vous avoir aidé(e).