Nouvelle mise à jour des normes harmonisées du Règlement (UE) 2017/745 !
La Commission européenne a publié la décision d’exécution (UE) 2025/2078 du 17 octobre 2025, modifiant la décision (UE) 2021/1182.

Points clés de la Décision :
Cette mise à jour concerne des dispositifs médicaux essentiels dans les établissements de santé :
-Vêtements et champs chirurgicaux → EN 13795-1:2025 et EN 13795-2:2025.
-Masques à usage médical→ EN 14683:2025
-Stérilisateurs à usage médical -  Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température — Exigences et essais» → EN 14180:2025

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