🌍 MDR – Exigences linguistiques pour les fabricants – Rév. 3 (août 2025)
La Commission européenne a publié la nouvelle révision du tableau des exigences linguistiques pour les étiquettes, les modes d’emploi et les cartes d’implants.
💡 Principales mises à jour :
• Portugal : dispositions juridiques mises à jour dans le cadre de cette révision
• Langues nationales obligatoires dans plusieurs pays (par ex. 🇫🇷 🇩🇪 🇮🇹 )
• L’anglais est toléré dans certains contextes, principalement pour les appareils à usage professionnel (par exemple 🇧🇪 🇳🇱 🇫🇮)
🛠 Ce que les fabricants devraient faire :
• Examiner les stratégies de traduction et la documentation de conformité
• Inclure ce tableau dans la surveillance réglementaire continue
• Anticiper les traductions spécialisées pour éviter les retards ou les non-conformités
🌍 MDR – Exigences linguistiques pour les fabricants – Rév. 3 (août 2025)
La Commission européenne a publié la nouvelle révision du tableau des exigences linguistiques pour les étiquettes, les modes d’emploi et les cartes d’implants.
💡 Principales mises à jour :
• Portugal : dispositions juridiques mises à jour dans le cadre de cette révision
• Langues nationales obligatoires dans plusieurs pays (par ex. 🇫🇷 🇩🇪 🇮🇹 )
• L’anglais est toléré dans certains contextes, principalement pour les appareils à usage professionnel (par exemple 🇧🇪 🇳🇱 🇫🇮)
🛠 Ce que les fabricants devraient faire :
• Examiner les stratégies de traduction et la documentation de conformité
• Inclure ce tableau dans la surveillance réglementaire continue
• Anticiper les traductions spécialisées pour éviter les retards ou les non-conformités
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