Le Forum des Dispositifs Médicaux
Validation des logiciels
Citation de ISMAIL KARA le 13 mai 2022, 15 h 30 minBonjour à tous,
Sauriez-vous me dire si je dois procéder à la validation de :
- La suite Adobe (photoshop, After effect, indesign...)
- Les applications Google (Google sheets, Google docs...)
Pour information, ces logiciels nous sont utiles dans le cadre de la production et du développement de nos DMs
Merci d'avance pour le partage de vos réponses !
Bonjour à tous,
Sauriez-vous me dire si je dois procéder à la validation de :
- La suite Adobe (photoshop, After effect, indesign...)
- Les applications Google (Google sheets, Google docs...)
Pour information, ces logiciels nous sont utiles dans le cadre de la production et du développement de nos DMs
Merci d'avance pour le partage de vos réponses !
Citation de Mathilde Béal le 14 mai 2022, 8 h 11 minBonjour @ismail2022,
Il est possible que non,
Cela dépend de la manière avec lequel le livrable final (document versionnée de référence) est validée
Si le livrable est un document pdf ou export-Word puis signé avec option verrouillable: il s'agit d'une maitrise suffisante de la diffusion. (cas de la signature électronique, autrement on peut imprimer, signer puis rescanner la preuve).
Pour la suite Adobe, un circuit de revue du livrable associé semble pertinent (feuille de validation versionnée, dessinateur/approbateur).
Il est aussi possible que oui. Notamment si vous utilisez une macro sur le google sheet pour automatiser le report de données de production.
Cdt,
Mathilde
Bonjour @ismail2022,
Il est possible que non,
Cela dépend de la manière avec lequel le livrable final (document versionnée de référence) est validée
Si le livrable est un document pdf ou export-Word puis signé avec option verrouillable: il s'agit d'une maitrise suffisante de la diffusion. (cas de la signature électronique, autrement on peut imprimer, signer puis rescanner la preuve).
Pour la suite Adobe, un circuit de revue du livrable associé semble pertinent (feuille de validation versionnée, dessinateur/approbateur).
Il est aussi possible que oui. Notamment si vous utilisez une macro sur le google sheet pour automatiser le report de données de production.
Cdt,
Mathilde
Citation de Guillaume Promé le 17 mai 2022, 9 h 23 minBonjour,
les suites Adobe et Google constituent l'état de l'art, elles ne sont pas à valider, sauf si vous créez des macros / des plugins... et si un bug peut impacter la conformité de vos produits ou de vos activités.
Bonjour,
les suites Adobe et Google constituent l'état de l'art, elles ne sont pas à valider, sauf si vous créez des macros / des plugins... et si un bug peut impacter la conformité de vos produits ou de vos activités.