Bonjour,
Nous sommes fabricants de dispositif médicaux de classe I. Nous n'avons pas attribué d'UDI à nos dispositifs (la deadline étant décalée au 26 novembre 2022 pour les dispositifs de classe I en Europe).
Nous sommes en train d'écouler nos stocks, et nous ne prévoyons pas de lancer de nouvelles productions (ces dispositifs seront remplacés par de nouveaux produits).
Sachant qu'en 2022 il y aura probablement toujours ces dispositifs sur le marché, doit-on attribuer des UDI à ces dispositifs (même s'ils ne figurent pas sur les étiquettes), ou doit-on considérer que les produits sont fabriqués avant 2022 et qu'il n'y a pas besoin d'attribuer des UDI ?
Merci d'avance.
Bonjour,
Nous sommes fabricants de dispositif médicaux de classe I. Nous n'avons pas attribué d'UDI à nos dispositifs (la deadline étant décalée au 26 novembre 2022 pour les dispositifs de classe I en Europe).
Nous sommes en train d'écouler nos stocks, et nous ne prévoyons pas de lancer de nouvelles productions (ces dispositifs seront remplacés par de nouveaux produits).
Sachant qu'en 2022 il y aura probablement toujours ces dispositifs sur le marché, doit-on attribuer des UDI à ces dispositifs (même s'ils ne figurent pas sur les étiquettes), ou doit-on considérer que les produits sont fabriqués avant 2022 et qu'il n'y a pas besoin d'attribuer des UDI ?
Merci d'avance.
