Certificat MDD fin 2024 • Certificat MDD fin 2024 • Le Forum des Dispositifs Médicaux

Certificat MDD fin 2024

#1 · 4 juillet 2023, 16 h 05 min

Bonjour,

Notre certificat MDD prend fin en mai 2024. A cette date, nous ne pensons pas avoir nos certificat MDR. Quelles sont nos options pour continuer à mettre nos dispositifs sur le marché ?

Est-ce que le GMED envisage des extensions des certificats MDD ? (Nous attendons toujours leur retour par rapport à ce point)

Je vous remercie pour votre retour.

Bien cordialement,

#2 · 12 juillet 2023, 10 h 32 min

Bonjour, le gmed à fait une communication à ce sujet et à une page dédié au sujet sur son site internet: https://lne-gmed.com/fr/news/la-prolongation

extrait entre autre: "Gestion des certificats

Aucune disposition de l’amendement ne prévoit la réémission ou la modification des certificats émis au titre des Directives. Les certificats sont réputés étendus de fait, à la seule condition qu’ils n’aient pas été retirés."