Le Forum des Dispositifs Médicaux
Classification
Citation de Pascale MARQUER le 11 avril 2025, 9 h 10 minBonjour,
Est-ce qu'un chariot servant à stocker et distribuer des médicaments ou des pansements peut être classé DM (classe I) au sens du règlement 2017/745?
Bonjour,
Est-ce qu'un chariot servant à stocker et distribuer des médicaments ou des pansements peut être classé DM (classe I) au sens du règlement 2017/745?
Citation de Guillaume Promé le 16 avril 2025, 8 h 12 minBonjour,
sans finalité médicale directe, le chariot n'est vraisemblablement pas un DM
Bonjour,
sans finalité médicale directe, le chariot n'est vraisemblablement pas un DM
Citation de Pascale MARQUER le 27 octobre 2025, 16 h 53 minBonjour,
- Est-ce qu'une table à instruments chirurgicaux (pour bloc opératoire) est classée DM (classe I) au sens du règlement 2017/745?
- Et un chariot d'urgence?
- D'une manière générale, faut-il qu'il y ait contact avec le patient pour avoir un classement DM (selon le règlement 2017/745)?
Merci d'avance pour votre réponse
Bonjour,
- Est-ce qu'une table à instruments chirurgicaux (pour bloc opératoire) est classée DM (classe I) au sens du règlement 2017/745?
- Et un chariot d'urgence?
- D'une manière générale, faut-il qu'il y ait contact avec le patient pour avoir un classement DM (selon le règlement 2017/745)?
Merci d'avance pour votre réponse
Citation de Anis Ben Brahim le 27 octobre 2025, 19 h 46 minPour la table d'instrument chirurgicaux est mobilier de bloc opératoire et non un DM au sens du MDR de même pour le chariot d'urgence qui porte un défibrillateur ou un moniteur ou transporter des médicament si vous parler du chariot d'urgence qui transporte les malades si il est purement mécanique c'est un classe I
Si le chariot intègre un dispositif médical actif commen défibrilateur intégré ou une adminsitration d'oxygène alors :
-le chariot peut devenir un SYSTEM ou ensemble au sens de l’article 22 du MDR
non pour le contact avec un patient n'est pas une obligation pour la classification comme DM en fait c'est la finalité médical qui compte et qui est revendiqué par le fabricant (il faut bien voir la définition d'un DM)
Pour la table d'instrument chirurgicaux est mobilier de bloc opératoire et non un DM au sens du MDR de même pour le chariot d'urgence qui porte un défibrillateur ou un moniteur ou transporter des médicament si vous parler du chariot d'urgence qui transporte les malades si il est purement mécanique c'est un classe I
Si le chariot intègre un dispositif médical actif commen défibrilateur intégré ou une adminsitration d'oxygène alors :
-le chariot peut devenir un SYSTEM ou ensemble au sens de l’article 22 du MDR
non pour le contact avec un patient n'est pas une obligation pour la classification comme DM en fait c'est la finalité médical qui compte et qui est revendiqué par le fabricant (il faut bien voir la définition d'un DM)