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Contenu d'une déclaration de marquage CE

Bonjour à tous !

Pour un DM classe I dont le fabricant est en dehors de la communauté européenne : que doit comporter comme renseignements la déclaration de conformité CE (fabricant ? mandataire ? les deux) ?

L'étiquetage doit-il obligatoirement comporter le fabricant et le mandataire ?

 

merci !

Bonjour,

il faut indiquer le nom du fabricant et celui de son mandataire dans la déclaration et au niveau de l'étiquetage