Citation de Mori betty le 3 mai 2022, 14 h 25 minDans le règlement DM, il y a des produits dits « assemblés » , composés de plusieurs DM.
J’aurais besoin de savoir s’il peut exister dans ses assemblages ,des DM de classe différente, et surtout comment peut on ou comment est classé « l’assemblage » ?
Considère t’on que l’assemblage est un DM du risque plus élevé des DM qui le composent ?
En résumé quel statut a l’assemblage et quel niveau de risque ?
Dans le règlement DM, il y a des produits dits « assemblés » , composés de plusieurs DM.
J’aurais besoin de savoir s’il peut exister dans ses assemblages ,des DM de classe différente, et surtout comment peut on ou comment est classé « l’assemblage » ?
Considère t’on que l’assemblage est un DM du risque plus élevé des DM qui le composent ?
En résumé quel statut a l’assemblage et quel niveau de risque ?
Citation de Mathilde Béal le 12 mai 2022, 8 h 58 minBonjour @betty,
Désolé pour le délai de réponse.
Je pense qu'il peut exister des DM de classes différentes au sein d'un même assemblage (type plafonnier de salle chirurgicale). J'aimerais en savoir plus sur les dispositifs concernés.
Pouvez vous décrire les différentes briques de votre assemblage ? (et à quoi ça sert ?)
Je pense qu'il y'a peut être des réponses à aller chercher dans la famille IEC 60601 (et les normes particulières 80601). Ces normes peuvent orienter sur les risques mécaniques/ fonctionnels / voire électriques.
Cordialement,
Mathilde
Bonjour @betty,
Désolé pour le délai de réponse.
Je pense qu'il peut exister des DM de classes différentes au sein d'un même assemblage (type plafonnier de salle chirurgicale). J'aimerais en savoir plus sur les dispositifs concernés.
Pouvez vous décrire les différentes briques de votre assemblage ? (et à quoi ça sert ?)
Je pense qu'il y'a peut être des réponses à aller chercher dans la famille IEC 60601 (et les normes particulières 80601). Ces normes peuvent orienter sur les risques mécaniques/ fonctionnels / voire électriques.
Cordialement,
Mathilde