Le Forum des Dispositifs Médicaux
EN 60601-1:2006/AC:2010
Citation de Utilisateur supprimé le 5 mai 2020, 18 h 24 minBonjour,
Dans la liste de normes harmonisées de la directive 93/42/CEE il est indiqué que le corrigendum EN 60601-1:2006/AC:2010 est harmonisé.
Cependant, je ne trouve pas d'accès à la vente, ni d'informations sur celui ci. J'aimerai pourtant vérifier si ce corrigendum couvre/s'appuie sur les corrigendum précédent en IEC de la norme IEC 60601-1:2005: IEC 60601-1:2005/COR2:2007 et IEC 60601-1:2005/COR1:2006.
Ce corrigendum correspond-il à la reprise des Interpretation sheets: IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 et IEC 60601-1:2005/ISH2:2009?
Pour synthétiser, la question revient à se demander si l'on doit revendiquer les corrigendum IEC 60601-1:2005/COR2:2007 et IEC 60601-1:2005/COR1:2006 pour revendiquer l' EN 60601-1:2006?
Merci
Bonjour,
Dans la liste de normes harmonisées de la directive 93/42/CEE il est indiqué que le corrigendum EN 60601-1:2006/AC:2010 est harmonisé.
Cependant, je ne trouve pas d'accès à la vente, ni d'informations sur celui ci. J'aimerai pourtant vérifier si ce corrigendum couvre/s'appuie sur les corrigendum précédent en IEC de la norme IEC 60601-1:2005: IEC 60601-1:2005/COR2:2007 et IEC 60601-1:2005/COR1:2006.
Ce corrigendum correspond-il à la reprise des Interpretation sheets: IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 et IEC 60601-1:2005/ISH2:2009?
Pour synthétiser, la question revient à se demander si l'on doit revendiquer les corrigendum IEC 60601-1:2005/COR2:2007 et IEC 60601-1:2005/COR1:2006 pour revendiquer l' EN 60601-1:2006?
Merci
Citation de Mathilde Béal le 5 mai 2020, 22 h 50 minBonjour Samuel,
Depuis le 31.12.2017 on revendique l'édition 3.1 c'est à dire IEC 60601-1 3rd edition (2005-12), Am. 1 (2012)
Au choix EN 60601-1:2006/A1:2013
IEC 60601-1:2005/A1:2012L’amendement 1 a apporté 496 changements à l'édition 3.0 (l'amendement 2 en cours de préparation 78).
Est-ce que cela répond à ta question ?
Cordialement,
Mathilde
Bonjour Samuel,
Depuis le 31.12.2017 on revendique l'édition 3.1 c'est à dire IEC 60601-1 3rd edition (2005-12), Am. 1 (2012)
Au choix EN 60601-1:2006/A1:2013
IEC 60601-1:2005/A1:2012
L’amendement 1 a apporté 496 changements à l'édition 3.0 (l'amendement 2 en cours de préparation 78).
Est-ce que cela répond à ta question ?
Cordialement,
Mathilde
Citation de Utilisateur supprimé le 6 mai 2020, 9 h 11 minBonjour Mathilde, merci pour cette réponse
Mes interrogations sont plutôt tournées vers l'EN 60601-1:2006/AC:2010, mais si je comprends bien ta réponse, il ne serait pas à revendiquer et seul l'EN 60601-1:2006/A1:2013 le serait?
Dans ce cas pourquoi l'EN 60601-1:2006/AC:2010 est-il présent dans la liste des normes harmonisées?
Cordialement
Samuel
Bonjour Mathilde, merci pour cette réponse
Mes interrogations sont plutôt tournées vers l'EN 60601-1:2006/AC:2010, mais si je comprends bien ta réponse, il ne serait pas à revendiquer et seul l'EN 60601-1:2006/A1:2013 le serait?
Dans ce cas pourquoi l'EN 60601-1:2006/AC:2010 est-il présent dans la liste des normes harmonisées?
Cordialement
Samuel
Citation de Mathilde Béal le 6 mai 2020, 11 h 00 minBonjour,
Je n'ai pas assez de culture commission européenne pour pouvoir pleinement t'éclairer. En pratico-pratique, l'édition 3.1 c'est une norme bien différente de la version 3.0 (mais sans s'appeler ed 4.0). Cela a donné beaucoup de boulot aux industriels et aux labos pour remettre à jour leur plan de tests.
Les labos de tests émettent des certificats ed 3.1 'CB' (https://www.iecee.org/documents/refdocs/downloads/od-2055_ed.2.1.pdf)
Je te mets le corrigum AC 2010 en PJ trouvé le site EVS standardisation estonienne,
Cordialement,
Mathilde
Bonjour,
Je n'ai pas assez de culture commission européenne pour pouvoir pleinement t'éclairer. En pratico-pratique, l'édition 3.1 c'est une norme bien différente de la version 3.0 (mais sans s'appeler ed 4.0). Cela a donné beaucoup de boulot aux industriels et aux labos pour remettre à jour leur plan de tests.
Les labos de tests émettent des certificats ed 3.1 'CB' (https://www.iecee.org/documents/refdocs/downloads/od-2055_ed.2.1.pdf)
Je te mets le corrigum AC 2010 en PJ trouvé le site EVS standardisation estonienne,
Cordialement,
Mathilde
Fichiers téléversés :- Vous devez vous connecter pour avoir accès aux fichiers mis en ligne (uploadés).
Citation de Utilisateur supprimé le 6 mai 2020, 11 h 09 minD'accord, je commence à mieux cerner mon problème, merci pour ces éclaircissements!
Cordialement
D'accord, je commence à mieux cerner mon problème, merci pour ces éclaircissements!
Cordialement