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Essais de caractérisation

Bonjour,

J'ai une question pour les experts en essais de de caractérisation.

On a un produit qui est un cathéter artériel avec une aiguille de ponction qui sert à introduire le guide(quand il est avec le cathéter et  dans certains cas sert à prélever quand l'aiguille est vendu toute seule).

La question: l'aiguille de ponction est-elle une aiguille hypodermique ou il faut revendiquer la norme ISO 7864, ou aiguille introducteur ISO 11070

et les tests de craquelure et l'attraction sont-ils indispensables.

Merci au par avance