Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Étiquette numérique pour représentant autorisé et importateur

MedTech Europe, l'AESGP , le COCIR  et  Euromcontact ont demandés à la Commission européenne et aux colégislateurs d'autoriser, dans un premier temps, la fourniture des informations relatives à l'importateur et au mandataire via une étiquette numérique, dans le cadre de la prochaine révision législative du règlement MDR/IVDR. Nous estimons qu'à terme, toutes les informations non essentielles à l'utilisation (sûre) du dispositif devraient être fournies sous forme numérique

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