Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Etiquette, réglementation Européenne et Suisse

Bonjour,

Je souhaitais savoir, si cela est acceptable de mettre sur un même conditionnement des éléments réglementaires concernant les représentants par exemple de la Suisse (CH Rep) pour des produits qui sont distribués dans plusieurs pays: marquage CE, UK, Suisse avec le même packaging pour l'ensemble de ces pays.

Je pense que c'est acceptable car le CH Rep n'est existant que pour la Suisse, tout comme le représentant UK ne sera que valable pour ce territoire UK...

Il me semble l'avoir déjà vu sur des médicaments et des DM.

Vous est-il arrivé de devoir différencier ces produits?

 

Merci d'avance pour vos réponses.

 

Bonjour, oui cela est acceptable

par contre attention aux éléments texte, qui ne sont pas des noms de marque, des chiffres, ou des symboles, qui devront être traduits dans les différentes langues réglementairement applicable.

Merci pour votre réponse. Le "CH Rep" devra être décrit dans l'IFU jointe au produit, effectivement.