Bonjour,
je souhaiterais savoir si l'étude clinique est un passage obligé pour les dispositifs médicaux de classe IIa sous le nouveau règlement ; en l'occurrence, il s'agit d'un produit à action virostatique, à sprayer dans le nez (l'actif peut descendre jusqu'au pharynx des individus). Ce produit est destiné à empêcher un virus d'entrer dans le corps d'un individu pour l'infecter en le bloquant.
je vous remercie.
bien cordialement
Alexandra
Bonjour,
je souhaiterais savoir si l'étude clinique est un passage obligé pour les dispositifs médicaux de classe IIa sous le nouveau règlement ; en l'occurrence, il s'agit d'un produit à action virostatique, à sprayer dans le nez (l'actif peut descendre jusqu'au pharynx des individus). Ce produit est destiné à empêcher un virus d'entrer dans le corps d'un individu pour l'infecter en le bloquant.
je vous remercie.
bien cordialement
Alexandra
