bonjour le marquage CE ou FDA n'est pas obligatoire pour le Canada, mais votre société doit être enregistré auprès de santé Canada et le dispositif doit être conforme au RIM (règlement sur les Instruments médicaux Canadien)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/legislation-lignes-directrices.html
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/ligne-directrices-nouvelle-demande-demande-modification-homologation-instruments-medicaux.html
cela fait un moment que je n'ai pas fait de dossier pour le Canada, mais en cas de besoin n'hésitez pas
bonjour le marquage CE ou FDA n'est pas obligatoire pour le Canada, mais votre société doit être enregistré auprès de santé Canada et le dispositif doit être conforme au RIM (règlement sur les Instruments médicaux Canadien)
cela fait un moment que je n'ai pas fait de dossier pour le Canada, mais en cas de besoin n'hésitez pas
