Citation de Marie-Christine Jurion le 24 mai 2021, 12 h 29 minJ'ai un doute : La conformité au MDR est-elle pour le 26 mai 2021 dans tous les cas ? Un fabricant dont le certificat CE et la certification ISO13485 expire en 2024 doit-il être forcément MDR au 26 mai 2021. Merci de votre réponse. Christine
J'ai un doute : La conformité au MDR est-elle pour le 26 mai 2021 dans tous les cas ? Un fabricant dont le certificat CE et la certification ISO13485 expire en 2024 doit-il être forcément MDR au 26 mai 2021. Merci de votre réponse. Christine
Citation de Guillaume Promé le 24 mai 2021, 14 h 35 minvoir l'article 120 du RDM, dont :
Cependant, les exigences du présent règlement relatives à la surveillance après commercialisation, à la surveillance du marché, à la vigilance, à l’enregistrement des opérateurs économiques et des dispositifs, s’appliquent en lieu et place des exigences correspondantes desdites directives.
voir l'article 120 du RDM, dont :
Cependant, les exigences du présent règlement relatives à la surveillance après commercialisation, à la surveillance du marché, à la vigilance, à l’enregistrement des opérateurs économiques et des dispositifs, s’appliquent en lieu et place des exigences correspondantes desdites directives.
Citation de Benoît Daclin le 25 mai 2021, 13 h 38 minen général les dispositions relatives à l'article 120 ont été demandé par les ON lors de l'extension des certificats jusqu'à 2024
en général les dispositions relatives à l'article 120 ont été demandé par les ON lors de l'extension des certificats jusqu'à 2024