Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Identification des chaînes d'approvisionnement EUDAMED

Bonjour à toutes et à tous,

Etant novice dans les affaires réglementaires du secteur des DM, je me pose la question de l'identification des opérateurs économiques impliqués dans une chaîne d'approvisionnement des DM.

Si la plateforme EUDAMED permet d'identifier les opérateurs économiques, permet-elle de connaître, pour un dispositif / un ensemble de dispositif, l'ensemble des opérateurs économiques qui interviennent dans la chaîne d'approvisionnement du/des dispositifs ? Notamment dans le cas de filières faisant intervenir un importateur et un mandataire ?

En vous remerciant par avance,

Hadrien