Citation de fh25 le 13 avril 2022, 6 h 59 minBonjour,
Nous envisageons de développer une animation vidéo qui reprend notre IFU afin de décrire toutes les étapes nécessaires pour utiliser le DM.
Cette vidéo a pour but d'être implémenter via une app mobile, faut-il respecter des standards/normes en particulier?
Merci par avance.
Bonjour,
Nous envisageons de développer une animation vidéo qui reprend notre IFU afin de décrire toutes les étapes nécessaires pour utiliser le DM.
Cette vidéo a pour but d'être implémenter via une app mobile, faut-il respecter des standards/normes en particulier?
Merci par avance.
Citation de Guillaume Promé le 13 avril 2022, 7 h 31 minBonjour,
Cela ressemble plus à une formation qu'à une instruction d'utilisation.
Elle doit permettre d'utiliser le dispositif en toute sécurité, elle est en grande partie nourrie par l'analyse des risques, elle est validée via l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation.
Sa conception fait partie de la R&D (ISO 13485), elle tient compte des risques (ISO 14971) et de l'IAU (IEC 62366-2).
Tenir également compte des smartphones utilisés (notamment: taille écran pour y comprendre quelque chose et OS pour supporter votre app).
Et bien sûr: faire une analyse des risques associés aux bugs de l'appli, les maitriser en conception: définition des exigences de maitrise / développement / vérification / validation. Si trop compliqué: proposer une simple série de vidéos sur YT ou autre hébergeur.
Bonjour,
Cela ressemble plus à une formation qu'à une instruction d'utilisation.
Elle doit permettre d'utiliser le dispositif en toute sécurité, elle est en grande partie nourrie par l'analyse des risques, elle est validée via l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation.
Sa conception fait partie de la R&D (ISO 13485), elle tient compte des risques (ISO 14971) et de l'IAU (IEC 62366-2).
Tenir également compte des smartphones utilisés (notamment: taille écran pour y comprendre quelque chose et OS pour supporter votre app).
Et bien sûr: faire une analyse des risques associés aux bugs de l'appli, les maitriser en conception: définition des exigences de maitrise / développement / vérification / validation. Si trop compliqué: proposer une simple série de vidéos sur YT ou autre hébergeur.