Citation de Nicolas Joly le 25 mars 2020, 18 h 11 minBonjour,
Je suis un peu perdu avec ce chapitre 7 de la norme 10993-1.
Y a t il un(e) expert(e) ici qui puisse m'aider s'il vous plaît ?
C'est dans le cadre d'un CE pour des implants dentaires.
Merci.
Nicolas
Bonjour,
Je suis un peu perdu avec ce chapitre 7 de la norme 10993-1.
Y a t il un(e) expert(e) ici qui puisse m'aider s'il vous plaît ?
C'est dans le cadre d'un CE pour des implants dentaires.
Merci.
Nicolas
Citation de Nicolas Joly le 7 avril 2020, 23 h 05 minBonsoir,
Au final si jamais cela peut en intéresser,
j'ai modifié mon BER en faisant valider chaque étape du process par des essais cliniques ou de la littérature.
La validation de la littérature doit être faite sur un autre document qui couvre les exigences de la 10993-1 Annex C.
Si j'avais su, NAMSA pouvait faire le travail pour quelques billets.
J'ai quelques modifications à faire pour le fait de citer tout ou partie de la littérature uniquement selon les demandes de notre NB.
Bonsoir,
Au final si jamais cela peut en intéresser,
j'ai modifié mon BER en faisant valider chaque étape du process par des essais cliniques ou de la littérature.
La validation de la littérature doit être faite sur un autre document qui couvre les exigences de la 10993-1 Annex C.
Si j'avais su, NAMSA pouvait faire le travail pour quelques billets.
J'ai quelques modifications à faire pour le fait de citer tout ou partie de la littérature uniquement selon les demandes de notre NB.