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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :ForumPost-Market: IUDIUD-ID de base - MDCG 2018-1
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IUD-ID de base - MDCG 2018-1

Bonjour,

J'aimerais avoir votre avis à propos de l'IUD-ID de base tel que présenté dans le MDCG 2018-1 (rev.4).
En effet, il est écrit qu’il est possible d'avoir un IUD-ID de base unique pour des dispositifs ayant la même destination, la même classe de risque et les mêmes caractéristiques de conception et de fabrication essentielles. Qu'entend-on par « caractéristiques de conception et de fabrication essentielles » ? Auriez-vous des exemples ?

Merci d'avance pour votre aide !

Bonjour,

je pense qu'essentielles = pouvant affecter la sécurité ou les performances

en tout cas, c'est l'objectif de la réglementation