Citation de
Hiba FAHIR le 25 juillet 2025, 13 h 31 min
Bonjour à tous,
Je cherche des informations pratiques concernant la mise sur le marché de dispositifs médicaux Classe I en Ukraine. Quelles sont les étapes clés de conformité à respecter (évaluation, enregistrement, exigences d’étiquetage, etc.) et y a-t-il des particularités par rapport aux normes européennes (MDR) ?
Parce qu'en relisant la Résolution ukrainienne 753/2013 sur les dispositifs médicaux, j’ai remarqué qu’il existe un marquage de conformité qui semble obligatoire pour les dispositifs médicaux mis sur le marché en Ukraine.
Si certains d’entre vous ont déjà géré ce type de dossier, vos conseils ou retours d’expérience seraient très précieux.
Merci d’avance pour votre aide !
Bonjour à tous,
Je cherche des informations pratiques concernant la mise sur le marché de dispositifs médicaux Classe I en Ukraine. Quelles sont les étapes clés de conformité à respecter (évaluation, enregistrement, exigences d’étiquetage, etc.) et y a-t-il des particularités par rapport aux normes européennes (MDR) ?
Parce qu'en relisant la Résolution ukrainienne 753/2013 sur les dispositifs médicaux, j’ai remarqué qu’il existe un marquage de conformité qui semble obligatoire pour les dispositifs médicaux mis sur le marché en Ukraine.
Si certains d’entre vous ont déjà géré ce type de dossier, vos conseils ou retours d’expérience seraient très précieux.
Merci d’avance pour votre aide !
