Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Le BSI (UK) est le premier ON à être notifié selon le RDM !

pourquoi les autres organismes traines encore?

à cause des gilets jaunes 😉

sinon les notifications devraient arriver à partir de juillet, voir le dernier point d'avancement du team-NB

Bonjour,

Je voudrais savoir s'il y a encore possibilité d'obtenir le marquage CE les DM selon la Directive avant l'entrée en application du nouveau règlement ?

autre question: en France, il y aurait un seul organisme notifié selon la directive, est-ce bien le cas?

 

Merci pour vos réponse

Bonjour,

malheureusement les organismes notifiés ne prennent plus de dossier selon la directive 93/42/CEE,

et oui : le GMED est bien le seul ON Français

Citation de Guillaume Promé le 22 mai 2019, 14 h 15 min

Bonjour,

malheureusement les organismes notifiés ne prennent plus de dossier selon la directive 93/42/CEE,

et oui : le GMED est bien le seul ON Français

M.Promé

L'indisponibilité des ON concernant la 93/42/CEE est elle toujours valable ?