Citation de Guillaume Promé le 6 mars 2023, 8 h 29 min

Bonjour,

la liste est mise à jour manuellement, elle se concentre sur les principaux textes, actuellement les nouveautés sont surtout portées par le MDCG.

Certains documents sont très vieux, mais pas forcément remplacés, par ex le MEDDEV. 2.7/1 Rev. 4.

Quels manques et mises à jour avez-vous identifiés ?

 

Note : ces documents ne sont - théoriquement - pas d'application obligatoire, la liste a été rebaptisée en "Documents Utiles"

Citation de R S le 15 mars 2023, 12 h 30 min

Bonjour,

Merci pour votre retour.

Je n'ai pas pensé à tous les noter, mais notamment pour le document RECOMMANDATIONS ANSM Cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel au cours de leur cycle de vie (19 juil.2019 ANSM Guide relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux).  Il y a une version mise à jour du 23/09/2022 par l'ANSM.

 

Citation de Guillaume Promé le 15 mars 2023, 15 h 25 min

merci ! c'est à jour.