Citation de Noujoud WAHBI le 24 janvier 2022, 15 h 16 minBonjour à tous,
La norme EN ISO 14971 demande à ce que la politique soit approuvée par la direction et revue annuellement et a chaque projet de développement de dispositif médical.
Cette revue a pour but d'améliorer ou de remettre en question la Politique.
Je m'adresse à vous pour discuter des critères de réévaluation de la politique, j'ai du mal déterminer ces critères sachant que la politique est basée sur les recommandations de la norme et du guide 24971;
Je vous remercie d'avance pour vos retours.
Noujoud Wahbi
Bonjour à tous,
La norme EN ISO 14971 demande à ce que la politique soit approuvée par la direction et revue annuellement et a chaque projet de développement de dispositif médical.
Cette revue a pour but d'améliorer ou de remettre en question la Politique.
Je m'adresse à vous pour discuter des critères de réévaluation de la politique, j'ai du mal déterminer ces critères sachant que la politique est basée sur les recommandations de la norme et du guide 24971;
Je vous remercie d'avance pour vos retours.
Noujoud Wahbi
Citation de Guillaume Promé le 25 janvier 2022, 11 h 54 minBonjour,
le règlement contraint tellement les choses, que la politique est finalement toujours la même (voir la procédure)
par contre, les critères d'acceptabilité des risques varient d'un projet à l'autre
Bonjour,
le règlement contraint tellement les choses, que la politique est finalement toujours la même (voir la procédure)
par contre, les critères d'acceptabilité des risques varient d'un projet à l'autre