Le Forum des Dispositifs Médicaux

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QR codes étiquetage DM

Bonjour,

Nous fabriquons des DM sous forme de sprays pour application nasale et orale. Un de nos distributeur souhaite ajouter un QR code renvoyant vers son site web pour apporter un complément d'information sur le produit.

Par la suite, l'UDI sera aussi implémenté sous forme de QR code sur une autre partie de l'étui.

Nous voudrions savoir si ces 2 QR codes pourrons coexister ou s'il existe une règle particulière à observer.

Merci d'avance de vos conseils.

L'équipe VITROBIO

Il faut juste bien identifier la fonction du QR code, en utilisant par exemple le pictograme UDI de l'ISO 15223-1 à coté de votre QR code.

Il faudrait également que l'étiquette du QR code du distributeur précise vers quoi renvoi ce QR code, si c'est une page internet elle doit être identifié avec son adresse, de plus il faut que cette étiquette soit intégrer dans votre dossier technique comme labels alternatif à votre dispositif. Sinon votre distibuteur prend les responsabilités de fabricant vis à vis du dispositif (modification de l'étiquetage du dispositif, hors traduction).

Par contre si vous acceptez le renvoi vers son site web vous devrez vérifier avec lui les informations mise à disposition sur le site internet concernant le produit, car en tant que fabricant légale vous serez responsable des informations disponibles.

Merci beaucoup pour cette réponse bien détaillée!