Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Qualification sismique de DM

Bonjour,

y a t il des DM qualifie pour resister a des chargements sismiques ? Quelle est la pratique et les normes utilises dans le domaine des appareils medicaux ?

Je pose la question car l AFPS, association professionnelle travaillant sur le risque sismique, a lance un GT sur cette thematique de la qualification sismique des equipements.

Vous pouvez me contacter:

didier.combescure@f4e.europa.eu

Cordialement,

  1. Didier Combescure

 

Bonjour,

pas de DM résistant aux charges sismiques à ma connaissance, nous avons bien des essais de choc et vibration pour les dispositifs electromédicaux (série de normes IEC 60601) mais c'est juste pour simuler les aléas du cycle de vie (transport, installation...)

Bonjour M Combescure,

 

meilleurs voeux pour 2021,

il existe une pré certification sismique pour les dipositifs médicaux devant être installé dans les établissement de santé californien. je n'ai pas été au bout de cette démarche relative à son cout à l'époque mais vous pouvez trouver plus d'information sur le sujet sur le site de l'oshpd.ca.gov

Cordialement