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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum QualitisoPost-Market: IUDQuestions sur l'UDI
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Questions sur l'UDI

Bonjour à tous,

Je suis un peu perdu entre l'attribution de l'UDI, Eudamed, l'UDI sur le packaging, etc...

A partir de quelle date est-il obligatoire d'avoir un code UDI sur le packaging d'un DM de classe IIa ? Que se passe-t-il si on a encore du stock sans UDI sur le packaging ? Peut-on le vendre ?

Merci d'avance pour votre aide !

Bonjour,

voir l'article 123 du règlement, points 3.f et 3.g : pour les classes IIa, l'IUD doit être présent sur l'étiquetage dès le 26 mai 2023, deux ans de délais de plus si l'IUD est gravé.

Je comprends que les DM sans IUD peuvent être vendus jusqu'au 26 mai, après il faudra l'IUD

Merci pour votre réponse.

Savez-vous si cela concerne tous les DM, ou seulement les DM marqués CE selon le MDR ? Ce qui signifierait que les DM marqués CE MDD auraient jusqu'au 26 mai 2024 pour appliquer l'UDI ?