Citation de Francis Jean le 24 janvier 2023, 14 h 43 minBonjour à tous,
Je suis un peu perdu entre l'attribution de l'UDI, Eudamed, l'UDI sur le packaging, etc...
A partir de quelle date est-il obligatoire d'avoir un code UDI sur le packaging d'un DM de classe IIa ? Que se passe-t-il si on a encore du stock sans UDI sur le packaging ? Peut-on le vendre ?
Merci d'avance pour votre aide !
Bonjour à tous,
Je suis un peu perdu entre l'attribution de l'UDI, Eudamed, l'UDI sur le packaging, etc...
A partir de quelle date est-il obligatoire d'avoir un code UDI sur le packaging d'un DM de classe IIa ? Que se passe-t-il si on a encore du stock sans UDI sur le packaging ? Peut-on le vendre ?
Merci d'avance pour votre aide !
Citation de Guillaume Promé le 30 janvier 2023, 10 h 25 minBonjour,
voir l'article 123 du règlement, points 3.f et 3.g : pour les classes IIa, l'IUD doit être présent sur l'étiquetage dès le 26 mai 2023, deux ans de délais de plus si l'IUD est gravé.
Je comprends que les DM sans IUD peuvent être vendus jusqu'au 26 mai, après il faudra l'IUD
Bonjour,
voir l'article 123 du règlement, points 3.f et 3.g : pour les classes IIa, l'IUD doit être présent sur l'étiquetage dès le 26 mai 2023, deux ans de délais de plus si l'IUD est gravé.
Je comprends que les DM sans IUD peuvent être vendus jusqu'au 26 mai, après il faudra l'IUD
Citation de Francis Jean le 12 avril 2023, 14 h 25 minMerci pour votre réponse.
Savez-vous si cela concerne tous les DM, ou seulement les DM marqués CE selon le MDR ? Ce qui signifierait que les DM marqués CE MDD auraient jusqu'au 26 mai 2024 pour appliquer l'UDI ?
Merci pour votre réponse.
Savez-vous si cela concerne tous les DM, ou seulement les DM marqués CE selon le MDR ? Ce qui signifierait que les DM marqués CE MDD auraient jusqu'au 26 mai 2024 pour appliquer l'UDI ?