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Quelle est la différence entre UDI de base et UDI-DI ?

Bonjour à tous,

Je me permets de venir poser une question sur le forum car j'ai de plus en plus de mal à comprendre la différence entre UDI de base et UDI-DI...

Quelle est la différence entre les deux ?

Également cela signifie qu'on doit avoir 2 codes générés par un organisme pour un même dispositif ?

Merci d'avance pour vos réponses !

L'UDI de base regroupe tous les DM ou parties de DM qui relèvent du même dossier technique. Par exemple, si votre DM comprend différents composants qui peuvent être vendus séparément tous ces composants sont regroupés sous le même UDI de base. Chaque composant ayant son propre UDI-DI.

Vous avez effectivement 2 codes mais l'UDI de base n'est utilisé que dans la documentation technique & la DoC.

L'UDI-DI doit êtrte présent sur l'étiquetage et l'emballage.