Citation de
Anne C le 18 avril 2025, 14 h 11 min
Bonjour
Un de nos fournisseurs a fourni un certificat de conformité pour un DM de classe I . L'UDI de base apparaissant sur le certificat de conformité du DM ( et dans EUDAMED) est différent de l'UDI apparaissant sur les étiquettes d'identification des produits. J ai vérifié dans la GS1 data base et l'UDI apparaissant sur les DMs correspond au licence key number . L'UDI apparaissant dans le certificat est le global location number . Le fournisseur me dit que c'est validé avec leur MDR consultant.
Qu'en pensez vous ? Si c'est possible, comment s'assure t on de la conformité des produits à réception si les identifiants entre produit et certificat de conformité ne matchent pas.
Merci à vous
Anne
Bonjour
Un de nos fournisseurs a fourni un certificat de conformité pour un DM de classe I . L'UDI de base apparaissant sur le certificat de conformité du DM ( et dans EUDAMED) est différent de l'UDI apparaissant sur les étiquettes d'identification des produits. J ai vérifié dans la GS1 data base et l'UDI apparaissant sur les DMs correspond au licence key number . L'UDI apparaissant dans le certificat est le global location number . Le fournisseur me dit que c'est validé avec leur MDR consultant.
Qu'en pensez vous ? Si c'est possible, comment s'assure t on de la conformité des produits à réception si les identifiants entre produit et certificat de conformité ne matchent pas.
Merci à vous
Anne
