Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :ForumQualitiso: TemplatesTemplates V2
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Templates V2

Bonjour,

la V2 des templates est disponible, elle remplace la V1 qui n'évoluera plus. Ci-dessous les commentaires reçus pour traçabilité de la mise en œuvre.

 

 

Les icones Q (Raccourcis), N/A, et Paramètres ne sont pas assez visibles quand ils sont éteints, on ne les voit quasiment pas sur un écran à faible luminosité et dans un environnement lumineux

Corrigé

 

Les annexes ne sont pas exportées dans le .doc

C'est le comportement normal, l'export en .doc n'inclut ni les annexes ni les commentaires.

 

On ne sait pas facilement dans quelle rubrique le document se trouve, en comparaison avec le tableau de la V1 qui demandait un filtre par "Reglement DM", "SMQ", "Logiciel", etc...

Page réorganisée

 

Impression d'avoir répondu plusieurs fois aux mêmes questions comme si elles étaient enregistrées par rapport à chaque document et pas au produit de manière générale

Gestion des profils revue

 

Champ de recherche : on ne voit plus le texte que l'on tape dans le champ de recherche (couleur de police),

Corrigé.

 

Outil de réponse aux GSPR de l'annexe I (la page ne se charge jamais)

Corrigé.

Bonjour Guillaume

je ne sais pas ou poster un commentaire sur la V2 donc je le fais à la suite de cette page de forum libre à toi de supprimer si ce n'est pas le bon endroit.

J'ai pas trouvé de procédure pour la maintenance des dispositifs installés (pour les gros appareils nécessitant un entretien régulier).

Juste pour savoir si cela est prévu ou non 🙂

Salut Martin,

la procédure Production et Prestations de service en parle : comme pour toutes les prestations elle invite à faire l'analyse des risques, la planification (matérielle et RH) et à prendre en compte la préservation du dispositif et la propriété du client, mais c'est hyper-général.

En principe les exigences sont définies en conception et développement et la maintenance et spécifiée dans un mode opératoire, sans procédure chapeau.

 

=> Je n'ai pas prévu de procédure dédiée, mais j'ai peut être loupé un besoin, dis moi si tu coince !

c'est bon je me suis décoincé,

mais il est vrai qu'il  y'aurait peut être quelque chose à faire.

En particulier sur l'intervention à l'exterieur de l'entreprise, les enregistrements de traçabilité, et la mise à jour du DHF du dispositif.

Y compris quand la société intervient en maintenance sur un produit qu'elle n'a pas fabriquée, information au fabricant initial sur le motif de l'intervention et sur les pièces d'usures qui ont éventuellement été remplacé.

J'ai supprimé les tooltips de définitions, cela accélère sacrément les templates.

Les définitions restent accessibles dans le dictionnaire, dites-moi si cela pose problème.