Bonjour,
Un de nos fournisseurs de dispositifs médicaux a présenté un certificat de marquage CE 93/42, valide jusqu'en 2024, avec une déclaration de conformité selon les exigences du RDM 2017/745. Il mentionne que cette déclaration a été faite selon un SMQ 13485, qui répond aux obligations du nouveau règlement.
Qu'en pensez-vous ?
Merci !
Bonjour,
Un de nos fournisseurs de dispositifs médicaux a présenté un certificat de marquage CE 93/42, valide jusqu'en 2024, avec une déclaration de conformité selon les exigences du RDM 2017/745. Il mentionne que cette déclaration a été faite selon un SMQ 13485, qui répond aux obligations du nouveau règlement.
Qu'en pensez-vous ?
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