Bonjour,
le composant est partie intégrante d'un dispositif médical, l'accessoire s'ajoute au dispositif médical.
Pour aller plus loin :
L'accessoire est soumis aux mêmes exigences q'un dispositif médical
Le composant ne doit pas modifier les performances/la sécurité/l'utilisation prévue du dispositif médical, sinon il devra également être soumis exigences applicables aux DM
Bonjour,
le composant est partie intégrante d'un dispositif médical, l'accessoire s'ajoute au dispositif médical.
Pour aller plus loin :
L'accessoire est soumis aux mêmes exigences q'un dispositif médical
Le composant ne doit pas modifier les performances/la sécurité/l'utilisation prévue du dispositif médical, sinon il devra également être soumis exigences applicables aux DM
