Bonjour,
Probablement une évaluation clinique autour de la littérature qui tourne principalement autour du tests pré-clinique (dont biocompatibilité - nettoyage- stérilité), de vieillissement accéléré, de 1er défauts de risques, d'aptitude à l'utilisation et toutça.
Coté USA,
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=870.1670
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/K171698.pdf
Je n'ai pas vu de démarche investigation clinique sur une analyse rapide - et donc pas exhaustive à approfondir.
Cordialement,
Mathilde
Bonjour,
Probablement une évaluation clinique autour de la littérature qui tourne principalement autour du tests pré-clinique (dont biocompatibilité - nettoyage- stérilité), de vieillissement accéléré, de 1er défauts de risques, d'aptitude à l'utilisation et toutça.
Coté USA,
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=870.1670
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/K171698.pdf
Je n'ai pas vu de démarche investigation clinique sur une analyse rapide - et donc pas exhaustive à approfondir.
Cordialement,
Mathilde
