Le BSI (UK) est le premier ON à être notifié selon le RDM !

#1 · 26 janvier 2019, 13 h 28 min

pourquoi les autres organismes traines encore?

#2 · 26 janvier 2019, 14 h 24 min

à cause des gilets jaunes ;)

sinon les notifications devraient arriver à partir de juillet, voir le dernier point d'avancement du team-NB

#3 · 17 mai 2019, 15 h 53 min

Bonjour,

Je voudrais savoir s'il y a encore possibilité d'obtenir le marquage CE les DM selon la Directive avant l'entrée en application du nouveau règlement ?

autre question: en France, il y aurait un seul organisme notifié selon la directive, est-ce bien le cas?

Merci pour vos réponse

#4 · 22 mai 2019, 14 h 15 min

Bonjour,

malheureusement les organismes notifiés ne prennent plus de dossier selon la directive 93/42/CEE,

et oui : le GMED est bien le seul ON Français

#5 · 20 novembre 2019, 8 h 55 min

Citation de Guillaume Promé le 22 mai 2019, 14 h 15 min

Bonjour,

malheureusement les organismes notifiés ne prennent plus de dossier selon la directive 93/42/CEE,

et oui : le GMED est bien le seul ON Français

M.Promé

L'indisponibilité des ON concernant la 93/42/CEE est elle toujours valable ?

Le Forum des Dispositifs Médicaux

Le BSI (UK) est le premier ON à être notifié selon le RDM !