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Le Forum des Dispositifs Médicaux

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Nouveau report d'application du RDM

La date d'application du RDM est décalé à 2027 pour les classes IIb et III, et à 2028 pour les classes I et IIa
c'est quoi le RDM0 vote · 0,00%
On est déjà passé au RDM0 vote · 0,00%
On a un ON mais pas de date disponible2 votes · 50,00%
On a pas d'ON mais de toute façon on est large...2 votes · 50,00%
On va pouvoir vendre pendant 3 à 4 ans de plus et après on ferme.0 vote · 0,00%
4 participants
martin brochu
Martin Brochu@m-brochu
337 messages
#1 · 12 décembre 2022, 18 h 24 min

Bonjour à tous,

 

Suite à la demande de report du RDM formulé lors de la réunion EPSCO (plus d'info à l'adresse https://www.qualitiso.com/reglement-dm-decale-2027-2028/)

je me demandais quels étaient les projets des acteurs du DM si ce projet était validé par le parlement européen.

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Benoît Daclin
Benoît Daclin@benoitdaclin
179 messages
#2 · 13 décembre 2022, 10 h 09 min

Je croise les doigts, visio aujourd'hui avec notre ON pour évoquer une stratégie de passage au règlement (demande de notre part depuis plus de 2ans)

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