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Fil d’Ariane du forum – Vous êtes ici :Forum QualitisoRèglement (UE) 2017/745Produit DM et non DM
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Produit DM et non DM

Bonjour,

J’espère avoir choisi le bon forum (règlement) pour ma question ?

Un produit avec un nom « A » (étiquette sur le produit) peut-il être utilisé comme DM ou non DM si les 2 versions ont des références et désignations différentes ?

merci d’avance de votre aide

cdlt

Bonjour

Je comprends que votre produit est proposé en 2 versions : 1 DM, l'autre non DM. Chacune d'elle a sa propre référence et désignation. Celle DM a donc son logo CE?

Une distinction doit être nette (visuelle, interface homme-machine différente..) de façon à ce que la version non DM ne soit pas utilisée à des fins médicales.

A votre disposition si ma réponse ne vous aide pas

Cordialement