Citation de Guillaume Promé le 16 juillet 2021, 7 h 50 min

Bonjour,

en théorie, elle sera obligatoire (exigence du règlement) lorsqu'elle sera harmonisée.

problème : le mandat UE parle de 2024... pour la révision 2016 !

autre problème : le règlement exige des symboles que vous ne retrouverez  pas dans la révision 2016, mais uniquement dans la 2021.

 

Solution : mettre en œuvre l'ISO 15223-1:20201 dès maintenant, il n'y a aucun doute quant à son annexe Z : elle fera bien présomption de conformité... en 2030 ?

Citation de Christelle Lemaire le 16 juillet 2021, 8 h 03 min

Bonjour Guillaume,

Merci beaucoup de votre retour.

On vient juste de refaire nos packaging pour la mise en conformité MDR. Cela peut-il tout de même attendre que l'on refasse nos packaging à la fin de nos stocks?

 

 

Citation de Martin Brochu le 16 juillet 2021, 15 h 52 min

Bonjour Christelle,

Si vous êtes déjà conforme pour le packaging MDR, on peut dire que oui vous avez un peu de temps mais ça dépend de combien de packaging on parle vis à vis du volume de vente que vous réalisez :)

si vous avez du stock pour 6 mois, oui pas de soucis si vous avez du stock pour 3 ans ça commence à faire beaucoup.

Après pour démontrer que vous avez pris en compte la 2021 vous pouvez déjà ouvrir le change control d'application de la norme en définissant comme date de mise en application sur un rapide calcul du stock et du volume de production.

après cela vous pouvez drafter vos étiquettes et en cas de remarque d'un ON démontrer que vous avez pris en compte la norme et que le packaging évoluera avec la prochaine révision (et que même le change control est ouvert)

 

 

Citation de Christelle Lemaire le 20 juillet 2021, 7 h 36 min

Bonjour Martin,

Merci beaucoup pour ce complément 😊