symbole QTY (Quantité de dispositifs)

#1 · 7 avril 2022, 10 h 37 min

Bonjour,

De nombreux fabricants utlisent le symbole QTY. Ce symbole n'est pas normé à ma connaissance, est ce que vous le faites systematiquement traduire en FR pour répondre au exigence du réglement et de loi francaise ou est ce qu'il existe une tolérance pour ce symbol largement repandu?

Merci d'avance

#2 · 12 avril 2022, 9 h 38 min

Bonjour,

en effet, pas de symbole pour la quantité, je vois souvent des "Q = " , on pourrait vous reprocher que QTY est en anglais 🙃

#3 · 12 avril 2022, 10 h 45 min

bonjour, tout dépend si la quantité correspond aux nombres d'utilisation possible (test unique ou DM à usage unique vendu en conditionnement de plusieurs unités) vous pouvez utiliser le symbole

ISO 15223-1 5.5.5 ou IS0 7000-0518

#4 · 13 avril 2022, 7 h 20 min

Citation de Martin Brochu le 12 avril 2022, 10 h 45 min

bonjour, tout dépend si la quantité correspond aux nombres d'utilisation possible (test unique ou DM à usage unique vendu en conditionnement de plusieurs unités) vous pouvez utiliser le symbole

ISO 15223-1 5.5.5 ou IS0 7000-0518

indique le nombre total d’essais pouvant être réalisés avec un DM-DIV ≠ nombre de DM dans un emballage

#5 · 13 avril 2022, 10 h 58 min

Citation de Guillaume Promé le 13 avril 2022, 7 h 20 min

Citation de Martin Brochu le 12 avril 2022, 10 h 45 min

bonjour, tout dépend si la quantité correspond aux nombres d'utilisation possible (test unique ou DM à usage unique vendu en conditionnement de plusieurs unités) vous pouvez utiliser le symbole

ISO 15223-1 5.5.5 ou IS0 7000-0518

indique le nombre total d’essais pouvant être réalisés avec un DM-DIV ≠ nombre de DM dans un emballage

bonjour Guillaume, c'est ce que je pensais aussi mais dans la 15223-1 de juillet 2021, il est indiqué en note que

"ce symbole convient pour tous les dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

#6 · 13 avril 2022, 12 h 19 min

Le titre de est "Contenu suffisant pour <n> essais", c'est différent de la quantité.

Si la quantité correspond au nombre d'utilisations possibles, il faut préciser : Σ = Q = n

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